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药品生产所用物料应符合药品标准、()、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。。
主观题
药品生产所用物料应符合药品标准、()、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。。
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主观题
药品生产所用物料应符合药品标准、()、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。。
答案
单选题
甲药品生产企业生产生物制品所用原料药没有批准文号,应()
A.按生产假药论处 B.撤销医药产品注册证 C.按生产劣药论处 D.按生产伪劣产品论处
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合
A.药品标准 B.包装材料标准 C.生物制品规程 D.医药行业标准 E.制药工业标准
答案
主观题
药品生产所用的物料应符合什么要求?
答案
主观题
我国药品标准主要有___、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》、《中药饮片炮制规范》、___(第1版)等。
答案
多选题
《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定, 化学药品和生物制品说明书中“注意事项”应包括
A.需要慎用的情况 B.影响药物疗效的因素 C.禁止应用该药品的人群情况 D.用药过程中需观察的情况 E.滥用或者药物依赖性
答案
单选题
《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,化学药品和生物制品说明书中【药品名称】列出的顺序为( )
A.商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音 B.商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称 C.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称 D.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音 E.英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音
答案
单选题
生产注射剂,放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由()
A.国家卫生部负责 B.国务院药品监督管理部门负责 C.省级药品监督管理部门负责 D.药品认证中心负责 E.国家计划委员会负责
答案
主观题
高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)的生产,必须采用。
答案
主观题
生物制品的药品批准文号格式是()。
答案
热门试题
生物制品的药品批准文号格式是()
包括中药、西药、生物制品、放射性药品、诊断药品等的是
新药生产申请初审和现场核查,除生物制品外其他药品需要抽取
依照《药品注册管理办法》,符合生物制品批准文号格式要求的是()
根据《药品注册管理办法》,符合生物制品批准文号格式要求的是()
根据《药品注册管理办法》,符合生物制品批准文号格式要求的是
药品批准文号中代表生物制品的字母()
生物制品进行药品注册申请时应按照
药品批准文号中代表药材、化学药品、生物制品的字母是
药品批准文号中代表中药、化学药品、生物制品的字母是
根据《药品注册管理办法》,符合生物制品批准文号格式要求的是( )
药品生产质量管理规范为药品()的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定
《中国国家处方集(化学药品与生物制品卷)》收录了药品有()种。
《中国国家处方集(化学药品与生物制品卷)》收录了药品1164种()
《中国国家处方集(化学药品与生物制品卷)》收录了药品1164种()
以下药品需要进行生物制品批签发的有()
药品批准文号中生物制品使用的字母是()
药品批准文号中生物制品使用的字母是
既要按照高警示药品,又要按照生物制品管理的药品是()
国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品以及生物制品实行特殊管理()
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