主观题

药品生产所用物料应符合药品标准、()、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。。

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主观题
药品生产所用物料应符合药品标准、()、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。。
答案
单选题
甲药品生产企业生产生物制品所用原料药没有批准文号,应()
A.按生产假药论处 B.撤销医药产品注册证 C.按生产劣药论处 D.按生产伪劣产品论处
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合
A.药品标准 B.包装材料标准 C.生物制品规程 D.医药行业标准 E.制药工业标准
答案
主观题
药品生产所用的物料应符合什么要求?
答案
主观题
我国药品标准主要有___、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》、《中药饮片炮制规范》、___(第1版)等。
答案
多选题
《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定, 化学药品和生物制品说明书中“注意事项”应包括
A.需要慎用的情况 B.影响药物疗效的因素 C.禁止应用该药品的人群情况 D.用药过程中需观察的情况 E.滥用或者药物依赖性
答案
单选题
《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,化学药品和生物制品说明书中【药品名称】列出的顺序为( )
A.商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音 B.商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称 C.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称 D.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音 E.英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音
答案
单选题
生产注射剂,放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由()
A.国家卫生部负责 B.国务院药品监督管理部门负责 C.省级药品监督管理部门负责 D.药品认证中心负责 E.国家计划委员会负责
答案
主观题
高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)的生产,必须采用。
答案
主观题
生物制品的药品批准文号格式是()。
答案
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生物制品的药品批准文号格式是() 包括中药、西药、生物制品、放射性药品、诊断药品等的是 新药生产申请初审和现场核查,除生物制品外其他药品需要抽取 依照《药品注册管理办法》,符合生物制品批准文号格式要求的是() 根据《药品注册管理办法》,符合生物制品批准文号格式要求的是() 根据《药品注册管理办法》,符合生物制品批准文号格式要求的是 药品批准文号中代表生物制品的字母() 生物制品进行药品注册申请时应按照 药品批准文号中代表药材、化学药品、生物制品的字母是 药品批准文号中代表中药、化学药品、生物制品的字母是 根据《药品注册管理办法》,符合生物制品批准文号格式要求的是(  ) 药品生产质量管理规范为药品()的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定 《中国国家处方集(化学药品与生物制品卷)》收录了药品有()种。 《中国国家处方集(化学药品与生物制品卷)》收录了药品1164种() 《中国国家处方集(化学药品与生物制品卷)》收录了药品1164种() 以下药品需要进行生物制品批签发的有() 药品批准文号中生物制品使用的字母是() 药品批准文号中生物制品使用的字母是 既要按照高警示药品,又要按照生物制品管理的药品是() 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品以及生物制品实行特殊管理()
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