新药生产申请初审和现场核查，除生物制品外其他药品需要抽取

新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是 新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是 《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定，化学药品和生物制品说明书中【药品名称】列出的顺序为（ ） 生产注射剂，放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由（） 开办兽用生物制品生产企业，须向（）提出申请 生物制品的生产和质量控制应当符合生物制品要求和国家相关规定（） 省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查（） 新药申请注册的程序除新药生产申请外，还有的是 负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是（） 负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是 新药申请注册的两大程序除新药生产申请外还包括 生物制品正式生产为（）。 负责对新药生产申请进行现场核查的部门是（） 负责对新药生产申请进行现场核查的部门是 新药生产申请生产现场检查，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺可行性，同时抽取1批样品[生物制品抽取()批样品]，送进行该药品标准复核的药品检验所检验。 申请注册与原研药品质量和疗效一致的生物制品，其申请程序应当依照（  ） 有效期届满拟继续生产的生物制品的申请是（） 国家基本药物目录化学药品和生物制品共有（）品种 甲药品生产企业生产生物制品所用原料药没有批准文号，应（） 根据《药品注册管理办法》申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按