动物生产型设施指以研究、试验、教学、生物制品药品生产等为目的进行动物饲育、试验的建筑物，设备以及包括运行管理在内的总和。

生产注射剂，放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由（） 平时给动物注射疫苗等生物制品称为 新药生产申请初审和现场核查，除生物制品外其他药品需要抽取 药品生产质量管理规范为药品（）的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定 生物制品的生产和质量控制应当符合生物制品要求和国家相关规定（） 我国自1919年开始建立专门的机构从事生物制品的研究、生产。 辅料是指生物制品生产过程中所用的生物材料和化学材料（） 兽用生物制品不是指以天然或人工改造的为材料，采用生物学、分子生物学或者生物化学、生物工程等相应技术制成的，用于预防、治疗、诊断动物疫病或者改变动物生产性能的兽药 包括中药、西药、生物制品、放射性药品、诊断药品等的是 根据《药品注册管理办法》对于创新药、改良型新药以及生物制品等，应当进行（） 生产、销售的生物制品属于假、劣药，应（）。 生物制品生产用原材料风险等级分级（） 辅料是指生物制品生产过程中使用的所有生物材料和化学材料（） 开办兽用生物制品生产企业，须向（）提出申请 境内生产的生物制品的批准文号格式是（ ） 生产型设施指用于实验动物繁育、生产的建筑物、设备以及包括运行管理在内的总和。 生产型设施指用于实验动物繁育、生产的建筑物、设备以及包括运行管理在内的总和（） 生物制品撰写生产工艺时，生产用关键原材料项需提供关键原材料的（）等 药品生产所用物料应符合药品标准、（）、生物制品规程或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。。 生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由（）负责。