单选题

有关IV期临床试验,描述错误的是()

A. 是产品上市后的临床评价
B. 主要评价不良反应
C. 主要目的是评价药效
D. 试验对象包括目标适应证患者
E. 试验对象更加广泛复杂

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单选题
有关IV期临床试验,描述错误的是()
A.是产品上市后的临床评价 B.主要评价不良反应 C.主要目的是评价药效 D.试验对象包括目标适应证患者
答案
单选题
有关IV期临床试验,描述错误的是()
A.是产品上市后的临床评价 B.主要评价不良反应 C.主要目的是评价药效 D.试验对象包括目标适应证患者 E.试验对象更加广泛复杂
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验()
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
答案
多选题
IV期临床试验的内容是
A.改进剂量 B.评价药品利益与风险关系 C.验证药物的治疗作用和安全性 D.观察联合用药的不良反应及药物相互作用 E.在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应
答案
单选题
IV期临床试验样本数是
A.≥300例 B.20?30例 C.主要病种≥300例 D.常见病≥2000例 E.多发病≥300例,其中主要病种≥100例
答案
单选题
新药IV期临床试验的目的是()
A.在健康志原者中检验受试药的安全性 B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况 C.在患者中进行受试药的初步药效学评价 D.扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险 E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
答案
单选题
新药IV期临床试验的目的是
A.在健康志原者中检验受试药的安全性在患者中进行受试药的初步药效学评价 B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况 C.在患者中进行受试药的初步药效学评价 D.扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险 E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
答案
单选题
有关Ⅳ期临床试验内容描述正确的是
A.特殊对象临床试验 B.确定新药对何种疾病有效 C.确定副作用及处理方法 D.确定给药方案 E.确定新药的药动学参数
答案
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