单选题

研究者、伦理委员会、机构、申办方可以终止正在进行的临床试验()

A. 正确
B. 错误

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单选题
研究者、伦理委员会、机构、申办方可以终止正在进行的临床试验()
A.正确 B.错误
答案
单选题
研究提前终止包括了研究者终止申办方正在进行的临床试验、伦理委员会终止申办方正在进行的临床试验和国家局终止正在进行的临床试验()
A.正确 B.错误
答案
单选题
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外()。
A.研究经费预算 B.受试者的知情同意书 C.研究者的简历 D.研究者手册 E.受试者的赔偿和保险措施
答案
单选题
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括()。
A.受试者的知情同意书 B.研究者手册 C.研究者的简历 D.研究经费预算 E.受试者的赔偿和保险措施
答案
判断题
申办者可先向研究者和临床试验机构提供试验药品,再获得伦理委员会同意和药品监督管理部门的许可()
答案
多选题
为了获得伦理审查委员会的认可,研究者必须确保()
A.带给受试对象的风险为最小 B.公平选择受试对象 C.得到受试对象的知情同意 D.充分保护受试对象的隐私权 E.研究结果的推广性
答案
主观题
为了获得伦理审查委员会的认可,研究者必须确保( )。
答案
多选题
为了获得伦理审查委员会(IRB)的认可,研究者必须确保()
A.带给受试对象的风险为最小 B.与预期的益处相比,带给受试对象的风险合理 C.公平选择受试对象;得到受试对象或其法定监护人的知情同意,知情同意书书写适当 D.研究计划对资料收集过程予以监督,以确保受试对象的安全 E.充分保护受试对象的隐私权,确保研究资料的保密性等
答案
判断题
在VRM后报告伦理委员会的偏离报告不需要研究者确认签字()
答案
单选题
与伦理有关的委员会包括机构审查委员会和伦理委员会机构审查()
A.正确 B.错误
答案
热门试题
在临床试验期间,申办者至少()审阅研究者手册。 伦理委员会可以对审查的研究项目作出哪些决定? 医疗卫生机构临床研究管理委员会及临床研究管理部门应当对临床研究项目实施全过程监管,定期组织进行伦理、安全性、财务合规性和效果评价() 临床试验伦理委员会的设立是为了保证临床研究中受试者的权益和安全, 必须遵从() 根据《赫尔辛基宣言》,研究伦理委员会委员会有权监督正在进行中的研究,以下说法错误的是: 临床医学研究应伦理专家委员会批准,其审查程序中得到的含义是 对已批准实施的研究项目,伦理委员会应当指定委员进行跟踪审查。跟踪审查包括( )。 对已批准实施的研究项目,伦理委员会应当指定委员进行跟踪审查。跟踪审查包括( )。 党的各级纪律检查委员会委员可以对所在委员会的派驻机构、派出的巡视机构的工作进行监督,但不可以对所在委员会常委、委员进行监督。() 人体器官移植申请须经人体器官移植技术临床应用与伦理委员会()以上委员通过,方可同意实施。 研究者不遵从方案、药物临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告() 在体外诊断试剂的临床试验中,临床试验必须获得临床试验机构伦理委员会的同意() 研究者的研究计划被期刊评审和伦理委员会通过后,他发现自己在描述一个程序时有一个可能的伦理问题,那么他应该() 研究者进行临床试验时,采用双盲法,可以避免() 研究者进行临床试验时,采用双盲法,可以避免() 研究者进行临床试验时采用双盲法,可以避免 伦理委员会的组成() 伦理委员会的组成 伦理委员会的组成() 负责干细胞临床研究审查的机构伦理委员会,其委员专业结构中除干细胞研究的医学专家、法学专家、管理学专家、社会学专家外,还应当有()
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