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研究者、伦理委员会、机构、申办方可以终止正在进行的临床试验()
单选题
研究者、伦理委员会、机构、申办方可以终止正在进行的临床试验()
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单选题
研究者、伦理委员会、机构、申办方可以终止正在进行的临床试验()
A.正确 B.错误
答案
单选题
研究提前终止包括了研究者终止申办方正在进行的临床试验、伦理委员会终止申办方正在进行的临床试验和国家局终止正在进行的临床试验()
A.正确 B.错误
答案
单选题
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外()。
A.研究经费预算 B.受试者的知情同意书 C.研究者的简历 D.研究者手册 E.受试者的赔偿和保险措施
答案
单选题
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括()。
A.受试者的知情同意书 B.研究者手册 C.研究者的简历 D.研究经费预算 E.受试者的赔偿和保险措施
答案
判断题
申办者可先向研究者和临床试验机构提供试验药品,再获得伦理委员会同意和药品监督管理部门的许可()
答案
多选题
为了获得伦理审查委员会的认可,研究者必须确保()
A.带给受试对象的风险为最小 B.公平选择受试对象 C.得到受试对象的知情同意 D.充分保护受试对象的隐私权 E.研究结果的推广性
答案
主观题
为了获得伦理审查委员会的认可,研究者必须确保( )。
答案
多选题
为了获得伦理审查委员会(IRB)的认可,研究者必须确保()
A.带给受试对象的风险为最小 B.与预期的益处相比,带给受试对象的风险合理 C.公平选择受试对象;得到受试对象或其法定监护人的知情同意,知情同意书书写适当 D.研究计划对资料收集过程予以监督,以确保受试对象的安全 E.充分保护受试对象的隐私权,确保研究资料的保密性等
答案
判断题
在VRM后报告伦理委员会的偏离报告不需要研究者确认签字()
答案
单选题
与伦理有关的委员会包括机构审查委员会和伦理委员会机构审查()
A.正确 B.错误
答案
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临床医学研究应伦理专家委员会批准,其审查程序中得到的含义是
对已批准实施的研究项目,伦理委员会应当指定委员进行跟踪审查。跟踪审查包括( )。
对已批准实施的研究项目,伦理委员会应当指定委员进行跟踪审查。跟踪审查包括( )。
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