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签署知情同意书的研究者只要是本研究中心研究者即可()
单选题
签署知情同意书的研究者只要是本研究中心研究者即可()
A. 正确
B. 错误
C. 解析:签署知情同意书的研究者必须是主要研究者授权的本研究中心具有执业资格的医生
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单选题
签署知情同意书的研究者只要是本研究中心研究者即可()
A.正确 B.错误 C.解析:签署知情同意书的研究者必须是主要研究者授权的本研究中心具有执业资格的医生
答案
单选题
研究者必须在研究开始前获得研究参与者签署的知情同意书,研究者需要告知参与者哪些信息()
A.当研究开始后,参与者不得中途退出 B.参与者在任何时候都可以退出研究 C.如果研究开始后,参与者退出需要进行一定的赔偿 D.参与者如果希望获得BCBA的咨询服务,必须成为研究参与者
答案
单选题
知情同意书上可以不出现执行知情同意的研究者签名()
A.正确 B.错误
答案
单选题
知情同意书可以在研究者执行知情同意过程后先签署姓名和时间,受试者当天考虑完善后再签署姓名和时间()
A.正确 B.错误
答案
多选题
知情同意书签署完毕后,CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意过程记录,包括()
A.知情同意过程执行人,受试者姓名以及知情同意的时间; B.告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等; C.与受试者之间的重要问答(如有) D.受试者自愿参加临床试验; E.知情同意书版本号及版本日期; F.双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份
答案
判断题
在人体试验中,由于受试者已知情同意并签署知情同意书,试验过程中,若造成受试者伤害研究者可不承担责任()
答案
多选题
知情同意书签署完毕后,CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意书过程的记录,确认一下信息均记录在知情同意书签署当日的病历中,包括但不限于()
A.知情同意过程执行人,受试者姓名以及知情同意时间 B.告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等 C.与受试者之间的重要问答(如有) D.受试者自愿参加临床试验 E.双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份
答案
单选题
在向研究参与者提供知情同意书时,知情同意书()
A.使用技术性语言表达,禁止使用口语。 B.仅需在使用惩罚进行行为干预时使用。 C.必须包括参与研究的风险和利益。 D.只能由研究参与者本人签名。
答案
单选题
受试者随访期间,本中心更新了知情同意书,应在获得伦理委员会批准后及时请研究者通知受试者,并在受试者最近一次访视前准备好伦理批准的最新版本的知情同意书()
A.正确 B.错误
答案
单选题
受试者随访期间,本中心知情同意书更新了,应在获得伦理委员会批准后及时请研究者通知受试者,并在受试者最近一次访视前提前准备好伦理批准的最新版本的知情同意书()
A.正确 B.错误
答案
热门试题
该案例中,研究者应怎样做在道德上是最佳的选择( ) A.研究者应向受试者说明捐卵的副作用,并得到受试者的书面知情同意承诺 B.研究者应向受试者说明捐献卵子的副作用 C.研究者说服女研究生,而非强迫 D.研究者应增加对受试者损伤的赔偿 E.研究者应向所有受试者支付酬金
特殊情况下,CRC可代替研究者执行知情同意过程()
被研究的人员揣摩研究者研究动机的现象称为研究者倾向。()
研究者与被研究者之间的关系包括()
申请人在药物临床试验实施前,应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送SFDA备案,并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省级FDA
()是研究者与“被研究者”一起参与“研究”和“行动”的研究方法。
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个案研究需要研究者()。
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知情同意书不应当含有会引起受试者放弃合法权益以及__临床试验机构和研究者、申办者或者其代理人应当负责任的内容()
某医院正进行一项针对某肿瘤的临床研究,研究治疗期间,某位受试者对痛苦十分恐惧,受试者家属很焦虑,当受试者出现身体不适或疼痛难忍时,受试者和家属按知情同意书給研究者打电话,但临床研究者工作十分繁忙,受试者得到的回复是: “按当地要求治疗吧,或是我下周三有门诊,来挂我的门诊吧”,或者干脆不接电话。研究者这一做法违背了生物医学研究者中的:( )
下列研究中研究者不能人为设置研究因素的是下列研究中研究者不能人为设置研究因素的是()
研究者被视为外人,研究设计旨在排除研究者对研究对象的可能影响,这是()的特性之一。
关于知情同意书的签署者,以下哪项正确()
质性研究的研究工具是研究者本人。
质性研究中研究者本人就是研究工具()
( )很大程度上排除了研究者对研究对象的影响,研究者往往被研究对象视为外人。
在定量研究中,研究者被视为( )。
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