单选题

委托单位取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的()制剂,经检验合格后方可投入使用

A. 前三批
B. 任意三批
C. 任意一批
D. 第一批

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单选题
《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期()
A.1年 B.2年 C.3年 D.2年,且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限 E.不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限
答案
单选题
《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期( )。
A.1年 B.2年 C.3年 D.2年,且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限 E.不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限
答案
单选题
委托单位取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的()制剂,经检验合格后方可投入使用
A.前三批 B.任意三批 C.任意一批 D.第一批
答案
多选题
医疗机构中药制剂委托配制的条件是()
A.经省级药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》 B.取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂 C.受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业 D.委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致 E.在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方只可以委托三家单位配制该制剂
答案
单选题
批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是()
A.国务院卫生行政部门 B.国务院药品监督管理部门 C.省级卫生行政部门 D.省级药品监督管理部门 E.县级以上地方药品监督管理部门
答案
多选题
有关医疗机构委托配制中药制剂的说法,错误的有
A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂 B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂 C.医疗机构委托配制中药制剂,应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准 D.医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案
答案
单选题
医疗机构需要委托配制中药制剂,以下行为合法的有()
A.中药制剂委托配制方必须具有医疗机构制剂批准文号 B.中药制剂委托配制安全性差,需要国家药品监督管理部门批准来保证安全性 C.受托方只能是本省内的医疗机构 D.委托方可以委托受托方配制中药注射剂
答案
多选题
根据“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制管理的相关规定,在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明()。
A.委托单位名称 B.受托单位名称 C.受托单位生产地址 D.委托单位地址
答案
单选题
[药事管理与法规]可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是
A.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 B.取得GMP证书的药品生产企业 C.取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构 D.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业 E.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
答案
单选题
未取得《医疗机构制剂许可证》的医院类别的医疗机构,在申请中药制剂批准文号时申请委托配制的,应当按照()的相关规定办理
A.《医疗机构制剂注册管理办法》 B.《药品生产质量管理规范》 C.《医疗机构制剂配制监督管理办法》 D.《医疗机构制剂生产管理办法》
答案
热门试题
[药事管理与法规]关于医疗机构中药制剂委托配制的管理正确的是 医疗机构的中药制剂可以委托生产的是(  )。 医疗机构的中药制剂可以委托生产的是 《中医药法》规定,医疗机构配制的中药制剂品种,应依法取得() 医疗机构配制中药制剂,实施备案管理的是 有关医疗机构配制中药制剂,说法错误的是() 有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有 根据《中医药法》委托配制中药制剂,应当由() 对于A医疗机构擅自委托B医疗机构配制制剂的,应() 对于A医疗机构擅自委托B医疗机构配制制剂的,应() 从上述信息可以判断,甲医疗机构所配制的中药制剂一定不是( )。 未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,申请中药制剂批准文号时(  )。 未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,申请中药制剂批准文号时 医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的 《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①现代工艺自配中药制剂未经批准;②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂经备案;④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,如果委托配制中药制剂没有备案,则处罚措施包括(  ) 《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准;④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,如果委托配制中药制剂没有备案,则处罚措施包括 根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,属于备案管理的中药制剂有   根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的 根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括() 根据《中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂的说法,错误的是()
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