单选题

有关医疗机构配制中药制剂,说法错误的是()

A. 应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
B. 委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
C. 医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
D. 应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号

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单选题
有关医疗机构配制中药制剂,说法错误的是()
A.应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂 B.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案 C.医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任 D.应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号
答案
多选题
有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有
A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证 B.医疗机构不可以委托配制中药制剂 C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案 D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号
答案
多选题
有关医疗机构委托配制中药制剂的说法,错误的有
A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂 B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂 C.医疗机构委托配制中药制剂,应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准 D.医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案
答案
单选题
《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期()
A.1年 B.2年 C.3年 D.2年,且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限 E.不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限
答案
单选题
根据《中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂的说法,错误的是()
A.医疗机构配制中药制剂,应按规定取得医疗机构制剂许可证 B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时,应经省级药品监督管理部门批准 C.医疗机构配制的中药制剂品种,应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号 D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号
答案
多选题
医疗机构中药制剂委托配制的条件是()
A.经省级药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》 B.取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂 C.受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业 D.委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致 E.在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方只可以委托三家单位配制该制剂
答案
单选题
医疗机构配制中药制剂,实施备案管理的是
A.市场上有供应的中药制剂 B.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种 C.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂 D.中药配方颗粒
答案
单选题
《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期( )。
A.1年 B.2年 C.3年 D.2年,且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限 E.不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限
答案
单选题
批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是()
A.国务院卫生行政部门 B.国务院药品监督管理部门 C.省级卫生行政部门 D.省级药品监督管理部门 E.县级以上地方药品监督管理部门
答案
单选题
中医药法中,有关医疗机构中药制剂的说法,错误的是(  )
A.国家鼓励支持医疗机构配制相关中药制剂 B.医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号 C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案,之后取得制剂批准文号 D.医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测,并按照国家有关规定进行报告
答案
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医疗机构需要委托配制中药制剂,以下行为合法的有() 医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的 有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是() 有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是 有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是 [药事管理与法规]可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是 《中医药法》规定,医疗机构配制的中药制剂品种,应依法取得() 根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,属于备案管理的中药制剂有   有关医疗机构制剂配制及管理的说法,错误的是() [药事管理与法规]关于医疗机构中药制剂委托配制的管理正确的是 根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括() 根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括() 医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按()给予处罚。 关于医疗机构配制中药制剂的规定,下列选项与中医药法相符的是()。 关于医疗机构配制中药制剂的规定,下列选项与中医药法相符的是()。 从上述信息可以判断,甲医疗机构所配制的中药制剂一定不是( )。 根据《中医药法》,医疗机构配制中药制剂应该遵守的法律规定是() 有关医疗机构配制制剂的叙述错误的是: 有关医疗机构配制制剂的叙述,错误的是 A省甲医疗机构未经批准就近将其合法配制的医疗机构中药制剂调剂给B省乙诊所使用,造成患者使用后死亡。药品监督管理部门调查后,发现:①该中药制剂是仅仅通过传统工艺配制的制剂,甲医疗机构按规定进行了行政许可。②乙诊所行为情节严重。 从上述信息可以判断,关于医疗机构调剂使用行为的说法,错误的是( )。
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