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《新药审批办法》规定,由化学药品新组成的复方制剂属于()
单选题
《新药审批办法》规定,由化学药品新组成的复方制剂属于()
A. 化学药品五类
B. 化学药品四类
C. 化学药品三类
D. 化学药品二类
E. 化学药品一类
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单选题
《新药审批办法》规定,由化学药品新组成的复方制剂属于()
A.化学药品五类 B.化学药品四类 C.化学药品三类 D.化学药品二类 E.化学药品一类
答案
单选题
《新药审批办法》规定,新的中药复方制剂属于()
A.中药一类 B.中药二类 C.中药三类 D.中药四类 E.中药五类
答案
单选题
《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()
A.化学药品一类 B.化学药品二类 C.化学药品三类 D.化学药品四类 E.化学药品五类
答案
单选题
《新药审批办法》规定,对国外已有研究报道,尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于()
A.化学药品一类 B.化学药品二类 C.化学药品三类 D.化学药品四类 E.化学药品五类
答案
单选题
中药和化学药品组成的复方制剂,必须列出成分中化学药品的相关内容及
A.【注意事项】 B.【不良反应】 C.【禁忌】 D.【包装】 E.【药物相互作用】
答案
单选题
《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是()
A.复方中提取的有效部位群 B.新的中药复方制剂 C.复方中提取的有效部位及其制剂 D.中药材中提取的有效成分及其制剂 E.天然药物中提取的有效部位及其制剂
答案
单选题
《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是
A.复方中提取的有效部位群 B.新的中药复方制剂 C.复方中提取的有效成分 D.中药材中提取的有效部位及其制剂 E.天然药物中提取的有效部位及其制剂
答案
单选题
《新药审批办法》属于()
A.法律 B.地方性法规 C.行政规章 D.行政法规 E.宪法
答案
单选题
《新药审批办法》规定,中药注射剂属于()
A.中药一类 B.中药二类 C.中药三类 D.中药四类 E.中药五类
答案
判断题
《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理
A.对 B.错
答案
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根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药和化学药品组成的复方制剂,必须列出成分中化学药品的相关内容及( )
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已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。
已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。
国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的属于化学药品注册分类中的
下列不属于化学药品组成分类的是()
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