甲决定自建药品生产车间，负责批准的管理部门是

必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是 必须经过国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是 根据国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以作出的决定包括（ ） 药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的许可证件是 根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（） 经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（） 经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（） 经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品（） [药事管理与法规]药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应 生产已有国家标准的药品，需经过省级药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号. 生产已有国家标准的药品，需经过省级药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号（） 必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有（） 药品生产企业生产管理和质量管理部门负责人（）互相兼任。 省级药品监督管理部门在批准并发给生产企业《药品生产许可证》后，药品生产企业可以生产药品并销售（） 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂是（） 国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的甲药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取的措施有（） 由省级药品监督管理部门审核批准后方可生产的是 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是 企业负责药品召回的管理部门是（） A企业向B省省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》。 药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，其中不包括