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用单位发现或获知,境外持布人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的,应在()。
单选题
用单位发现或获知,境外持布人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的,应在()。
A. 7日内报告
B. 20日内报告
C. 30日内报告
D. 15日内报告
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单选题
用单位发现或获知,境外持布人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的,应在()
A.7日内报告 B.20日内报告 C.30日内报告 D.15日内报告
答案
单选题
用单位发现或获知,境外持布人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的,应在()。
A.7日内报告 B.20日内报告 C.30日内报告 D.15日内报告
答案
单选题
境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的,应在
A.7日内报告 B.20日内报告 C.30日内报告 D.15日内报告
答案
单选题
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定,个例医疗器械不良事件报告的时限要求: 境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件应在()报告。
A.10日内 B.30日内 C.20日内 D.7日内
答案
B型单选(医学类共用选项)
在境外销售国产医疗器械的持有人报告获知在境外发生的导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件,报告时限为
A.15日内 B.20日内 C.30日内 D.7日内
答案
单选题
境外医疗器械由()进行审批
A.国家食品药品监督管理局 B.设区的市级(食品)药品监督管理机构 C.省 D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构
答案
B型单选(医学类共用选项)
根据《医疗器械监督管理条例》,对上市销售的医疗器械实行产品注册与备案管理,境外生产的第二类医疗器械应当()
A.向省级药品监督管理部门备案 B.经省级药品监督管理部门审查,批准后发给注册证 C.经国家药品监督管理部门审查,批准后发给注册证 D.向国家药品监督管理部门备案
答案
B型单选(医学类共用选项)
根据《医疗器械监督管理条例》,对上市销售的医疗器械实行产品注册与备案管理,境外生产的第一类医疗器械应当()
A.向省级药品监督管理部门备案 B.经省级药品监督管理部门审查,批准后发给注册证 C.经国家药品监督管理部门审查,批准后发给注册证 D.向国家药品监督管理部门备案
答案
单选题
境外医疗器械由以下哪个部门进行审查()。
A.国家药品监督管理部门 B.设区的市级(食品)药品监督管理机构 C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构
答案
主观题
境外企业生产的医疗器械指什么?
答案
热门试题
境外企业生产的医疗器械指什么
在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械未按规定附有()标签和包装标识的境外医疗器械,不得销售和使用。
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医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的,应当及时告知持有人。其中导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的在__日内报告()
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由()核发注册证。
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由核发注册证()
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法,错误的是
医疗器械上市许可,是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人,即医疗器械注册人和备案人()
医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械,应当提供什么资料?
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件的,应当在内告知持有人,同时迅速开展自查,并配合持有人开展调查()
医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件的,应当在内告知持有人,同时迅速开展自查,并配合持有人开展调查()
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定,个例医疗器械不良事件报告的时限要求: 持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的可疑不良事件的应在()报告。
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医疗器械上市许可持有人,是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人,即医疗器械注册人和使用人()
发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位应当采取的措施包括()。
医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者()的,应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在()内向所在地省、自治区医疗器械不良事件监测技术机构报告
从事医疗器械批发业务的企业,可将医疗器械销售给()
医疗器械零售是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为()
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