在境外销售国产医疗器械的持有人报告获知在境外发生的导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件，报告时限为  

根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，境外持有人应当与其指定的代理人之间建立机制，及时互通医疗器械不良事件监测和再评价相关信息（） 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定，个例医疗器械不良事件报告的时限要求: 持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的可疑不良事件的应在（）报告。 医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械，需要办理的行政许可程序是（） 持有人通过网络销售其医疗器械，需要办理的行政许可程序是（） 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械，医疗器械生产企业销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和医疗器械网络销售监督管理办法的要求，该企业需要采取的行政许可程序是（） 境外医疗器械由（）进行审批 医疗器械上市许可持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，植入性医疗器械的监测记录应当（） 根据《医疗器械监督管理条例》，对上市销售的医疗器械实行产品注册与备案管理，境外生产的第二类医疗器械应当（）   根据《医疗器械监督管理条例》，对上市销售的医疗器械实行产品注册与备案管理，境外生产的第一类医疗器械应当（）   药品上市许可持有人报告境外发生的严重药品不良反应的时限为 境外医疗器械由以下哪个部门进行审查（）。 境外企业生产的医疗器械指什么？ 境外企业生产的医疗器械指什么 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定，个例医疗器械不良事件报告的时限要求: 持有人、经营企业、使用单位导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的应在（）报告。 在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械未按规定附有（）标签和包装标识的境外医疗器械，不得销售和使用。 国家对医疗器械实行分类注册管理，境外第一类医疗器械由（）核发注册证。 境外医疗器械由（）食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。 境外基础证券发行人应当确保存托凭证持有人实际享有的（）等权益与境外基础证券持有人权益相当。   根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，医疗器械上市许可持有人应当主动申请注销产品注册证或者取消产品备案；持有人未申请的，由原发证部门注销产品注册证或者取消备案的情况包括 国家对医疗器械实行分类注册管理，境外第二类、第三类医疗器械由（）核发注册证。