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关于物料的留样说法对的是:( )

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主观题
关于物料的留样说法对的是:( )
答案
多选题
关于物料的留样说法正确的是()
A.制剂生产用每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应当有留样 B.物料的留样量应当至少满足鉴别的需要 C.除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后一年 D.物料的留样应当按照规定的条件贮存,必要时还应当适当包装密封 E.与药品直接接触的包装材料(如输液瓶),如成品已有留样,可不必单独留样
答案
主观题
物料的留样有哪些要求?
答案
主观题
关于成品的留样说法正确的是:
答案
多选题
关于成品的留样说法正确的是()
A.每批药品均应当有留样,如果一批药品分成数次进行包装,则每次包装至少应当保留一件最小市售包装的成品。 B.每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成一次全检 C.如果不影响留样的包装完整性,保存期间内至少应当每年对留样进行一次目检观察 D.留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年 E.如企业终止药品生产或关闭的,应当将留样转交受权单位保存,并告知当地药品监督管理部门,以便在必要时可随时取得留样
答案
主观题
物料留样的要求是什么?
答案
多选题
关于留样与倒样的说法不正确的是()
A.留样冰箱应专用,温度设置为0~5℃ B.留样器具应专用,每次使用后应清洗消毒 C.所有菜品、点心、汤、米饭等每餐每品种留样 D.留样保存满24h后,进餐者如无异常,应及时倒样,作为餐厨垃圾处理
答案
单选题
关于留样观察试验,下列说法中错误的是()
A.加速试验可以预测药物的有效期 B.留样观察试验可用于确定药物的有效期 C.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验 D.留样观察试验的条件应与商品包装、密封、贮存条件一致 E.留样观察在取得12个月的数据后可不必继续进行
答案
单选题
关于留样观察试验,下列说法中错误的是()
A.加速试验可以预测药物的有效期 B.留样观察试验可用于确定药物的有效期 C.影响因素试验包括高温试验 D.留样观察试验的条件应与商品包装 E.留样观察在取得12个月的数据后可不必继续进行
答案
单选题
关于留样观察试验,下列说法中错误的是()
A.加速试验可以预测药物的有效期 B.留样观察试验可用于确定药物的有效期 C.高湿度试验和强光照射试验 D.密封、贮存条件一致 E.留样观察在取得12个月的数据后可不必继续进行
答案
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