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某药品生产企业按补充申请程序申报已上市药品丁时,批准事项或内容发生的变化是()
单选题
某药品生产企业按补充申请程序申报已上市药品丁时,批准事项或内容发生的变化是()
A. 保持不变
B. 增加新的
C. 取消原有的
D. 取消新的
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单选题
某药品生产企业按补充申请程序申报已上市药品丁时,批准事项或内容发生的变化是()
A.保持不变 B.增加新的 C.取消原有的 D.取消新的
答案
单选题
某药品生产企业按新药申请程序申报已上市药品丙时,适应症发生的变化是()
A.保持不变 B.增加新的 C.取消原有的 D.取消新的
答案
单选题
该药品生产企业按新药申请程序申报的药品是()
A.阿奇霉素片剂 B.乙肝疫苗注射剂 C.参麦注射液 D.穿心莲内酯软胶囊
答案
单选题
已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是
A.改变剂型 B.改变给药途径 C.改变给药剂量 D.增加新适应证
答案
单选题
已上市药品改变剂型,其申请程序按()
A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请
答案
单选题
仿制药注册是指生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请,但是哪种药品按照新药申请的程序申报
A.生物制品 B.化学药品 C.进口药品 D.中药 E.中成药
答案
单选题
根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的程序申报的是( )。
A.对已上市药品改变剂型的注册申请 B.对已上市药品改变给药途径的注册申请 C.对已上市药品增加新适应症的注册申请 D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请
答案
单选题
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于
A.再注册申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请
答案
单选题
生产SFDA已批准上市的并且已有国家标准的药品的申请是
A.仿制药申请 B.非处方药申请 C.进口药品分包装注册申请 D.药品再注册申请 E.补充申请
答案
主观题
经批准,药品生产企业自定的上市药品名称是
答案
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经批准,药品生产企业自定的上市药品名称是()
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请()
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于
《药品注册管理办法》规定 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已 有国家标准的药品的注册申请是
《药品注册管理办法》规定,生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请()
国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于( )。
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是()
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是()
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
根据《药品注册管理办法》 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
根据《药品注册管理办法》,对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请,叫做
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