多选题

药品上市许可人建立的年度报告制度中,需每年向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告的内容包括(  )。

A. 生产销售
B. 上市后研究
C. 销售利润
D. 风险管理

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多选题
药品上市许可人建立的年度报告制度中,需每年向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告的内容包括(  )。
A.生产销售 B.上市后研究 C.销售利润 D.风险管理
答案
单选题
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按规定向()报告
A.国务院药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C.市级人民政府药品监督管理部门 D.县级人民政府药品监督管理部门
答案
多选题
药品上市许可持有人应当建立制度,每年将药品、、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告()
A.年度报告 B.生产销售 C.上市后研究
答案
主观题
药品上市许可持有人应当建立制度,每年将药品、、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
答案
单选题
药品上市许可持有人应当建立,每年将药品生产销售、上市研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告()
A.年度报告制度 B.无
答案
主观题
药品上市许可持有人应当建立,每年将药品生产销售、上市研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
答案
单选题
药品上市许可持有人应当建立,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告()
A.基本药物制度 B.年度报告制度 C.警戒制度 D.举报制度
答案
单选题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定报告。报告的情况及报告的部门分别是
A.药品生产过程中的微小变更,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 B.药品生产过程中的中等变更,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C.药品生产过程中的重大变更,国家药品监督管理局药品审评中心 D.药品生产过程中的特别重大变更,国家药品监督管理局
答案
单选题
列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告;发生非预期停产的,在内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。必要时,向国家药品监督管理局报告()
A.十五日.五日 B.一个月.五日 C.三个月.五日 D.六个月.三日
答案
单选题
列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施多久前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告()
A.15日 B.3个月 C.6个月 D.3日
答案
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药品上市许可持有人应当每半年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告() 药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。B、报告() 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应选派检查员入驻疫苗上市许可持有人() 发现可疑药品不良反应应该向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。() 发现可疑药品不良反应应该向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告() 我国实行节能目标责任制和节能考核评价制度,省、自治区、直辖市人民政府每年向( )报告节能目标责任的履行情况。 省,自治区, 根据《药品召回管理办法》规定,三级召回,药品生产企业应在几小时内,向所在地省、自治区、直辖市药品监督部门报告() 药品生产企业发生重大药品质量事故的,必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在()内报告国家食品药品监督管理局。 省,自治区,直辖市党委应当推动党的市和县委会建立制度,是从严治党向基层延伸 省级监测机构应当对收到的上市后定期风险评价报告进行综合分析,于每年前将上一年度上市后定期风险评价报告统计情况和分析评价结果报国家监测机构和所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门() 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责下列哪类食品的生产许可?() 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责下列哪类食品的生产许可() 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心应 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业,应当增加监督检查频次,并可以按照国家规定()。 应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划、由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买 应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告 最早建立的自治区是新疆维吾尔自治区() 实施样品卷烟管理年度报告,省、市公司每年要对样品卷烟的使用和管理情况进行自查并形成年度报告() 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内上市许可持有X境外生产药品再注册申请的受理、审查和审批工作()
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