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药品上市许可人建立的年度报告制度中,需每年向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告的内容包括( )。
多选题
药品上市许可人建立的年度报告制度中,需每年向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告的内容包括( )。
A. 生产销售
B. 上市后研究
C. 销售利润
D. 风险管理
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多选题
药品上市许可人建立的年度报告制度中,需每年向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告的内容包括( )。
A.生产销售 B.上市后研究 C.销售利润 D.风险管理
答案
单选题
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按规定向()报告
A.国务院药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C.市级人民政府药品监督管理部门 D.县级人民政府药品监督管理部门
答案
多选题
药品上市许可持有人应当建立制度,每年将药品、、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告()
A.年度报告 B.生产销售 C.上市后研究
答案
主观题
药品上市许可持有人应当建立制度,每年将药品、、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
答案
单选题
药品上市许可持有人应当建立,每年将药品生产销售、上市研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告()
A.年度报告制度 B.无
答案
主观题
药品上市许可持有人应当建立,每年将药品生产销售、上市研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
答案
单选题
药品上市许可持有人应当建立,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告()
A.基本药物制度 B.年度报告制度 C.警戒制度 D.举报制度
答案
单选题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定报告。报告的情况及报告的部门分别是
A.药品生产过程中的微小变更,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 B.药品生产过程中的中等变更,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C.药品生产过程中的重大变更,国家药品监督管理局药品审评中心 D.药品生产过程中的特别重大变更,国家药品监督管理局
答案
单选题
列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告;发生非预期停产的,在内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。必要时,向国家药品监督管理局报告()
A.十五日.五日 B.一个月.五日 C.三个月.五日 D.六个月.三日
答案
单选题
列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施多久前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告()
A.15日 B.3个月 C.6个月 D.3日
答案
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药品上市许可持有人应当每半年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告()
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发现可疑药品不良反应应该向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告()
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省、自治区、直辖市药品监督管理部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业,应当增加监督检查频次,并可以按照国家规定()。
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