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非临床安全性评价研究机构的人员,应符合下列要求()。
多选题
非临床安全性评价研究机构的人员,应符合下列要求()。
A. 具备严谨的科学作风和良好的职业道德以及相应的学历
B. 严格履行各自职责,熟练掌握并严格执行与所承担工作有关的标准操作规程
C. 及时
D. 根据个人情况着装,遵守健康检查制度,确保供试品
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多选题
非临床安全性评价研究机构的人员,应符合下列要求()。
A.具备严谨的科学作风和良好的职业道德以及相应的学历 B.严格履行各自职责,熟练掌握并严格执行与所承担工作有关的标准操作规程 C.及时 D.根据个人情况着装,遵守健康检查制度,确保供试品
答案
多选题
非临床安全性评价研究机构的人员,应符合下列要求()
A.具备严谨的科学作风和良好的职业道德以及相应的学历 B.严格履行各自职责,熟练掌握并严格执行与所承担工作有关的标准操作规程 C.及时、准确和清楚地进行试验观察记录,对实验中发生的可能影响实验结果的任何情况应及时向专题负责人书面报告 D.根据个人情况着装,遵守健康检查制度,确保供试品、对照品和实验系统不受污染
答案
单选题
药物非临床安全性评价研究机构必须执行
A.GLP B.GSP C.GCP D.GAP E.GMP
答案
单选题
药物的非临床安全性评价研究机构必须执行( )。
A.GAP B.GLP C.GCP D.GMP E.GSP
答案
单选题
药物的非临床安全性评价研究机构必须执行()
A.GMP B.GSP C.GLP D.GCP E.GAP
答案
多选题
非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门,其人员的数量根据非临床安全性评价研究机构的规模而定。质量保证部门负责人的职责是()。
A.计划 B.审核实验方案 C.定期检查动物饲养设施 D.参与标准操作规程的制定,保存标准操作规程的副本
答案
单选题
药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行()
A.GAP和GUP B.GMP和GSP C.GLP和GCP D.GLP和GUP E.GLP和GSP
答案
单选题
药物的非临床安全评价研究机构应遵守
A.GAP B.GLP C.GCP D.GMP E.GSP
答案
主观题
药物非临床安全性评价研究机构在研究工作中必须执行GLP,是什么意思?
答案
主观题
药物非临床安全性评价研究机构在研究工作中必须执行GLP,是什么意思
答案
热门试题
《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品()而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范
非临床安全性评价研究机构应当制定与实验工作相适应的标准操作规程。具体包括()。
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在药品注册过程中,药物非临床安全性评价研究机构未按照规定遵守药物非临床研究质星管理规范等的,责令限期改正,给予批评劝诫()
应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是()
非临床安全性评价研究机构根据工作需要设立相应的实验室;使用有生物危害性的()等材料应设立专门实验室,并应符合国家有关管理规定
药物非临床安全性评价机构必须遵守()。
药物非临床安全性评价机构必须遵守()
自2007年1月1日起,下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证,符合GLP要求的实验室进行自2007年1月1日起,下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证,符合GLP要求的实验室进行()
药物非临床安全性评价研究必须遵守的规范是()
药物临床前安全性评价研究必须执行药物临床前安全性评价研究必须执行()
关于药物非临床安全性评价研究的说法,错误的是
()的安全性评价应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展。
安全性评价应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展的是
以下关于药物非临床安全性评价研究的说法,错误的是()
非临床安全性评价研究机构实验室内应备有相应仪器设备保养、校正及使用方法的标准操作规程。对仪器设备的使用、检查、测试、校正及故障修理,应详细记录()
药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行()。
药物临床实验安全性评价研究必须执行
药物临床实验安全性评价研究必须执行
药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处()
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