原料药质量标准中有（）等检验项目的，厂房的设计应当特别注意防止微生物污染。

对批量药品原料药进行质量检验，取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货（批）件 对批量药品原料药进行质量检验，取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件（） 对批量药品原料药进行质量检验，取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件（） 原料药和成品经质量检验部门检验合格后即可上市销售。( ) 中间产品或原料药生产中使用的某些材料可能对质量有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准，某些材料包括（） 进口原料药应有（）的检验报告。 阿司匹林原料药中应检查的项目是阿司匹林原料药中应检查的项目是（） 验证应当包括对原料药质量（尤其是（）和（）等）有重要影响的关键操作。 原料药的标签应当注明 原料药的标签应当注明（） 原料药标签内容应当注明（） 原料药的标签应当注明 原料药的标签应当注明 无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合（）的质量标准。 在药品质量标准的规定中，对于原料药(化学药物)含量限度不订上限指标的，均指其上限不超过 在药品质量标准的规定中，对于原料药（化学药物）含量限度不订上限指标的，均指其上限不超过 中间产品或原料药生产中使用的某些材料，如工艺助剂、垫圈或其它材料，可能对（）有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准。 无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合纯化水的质量标准（） 经关联审评审批的原料药、药用辅料和包装材料及其质量标准在指定平台公示，供相关企业选择（） 质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。在（）情况下，中间控制实验室可设在原料药生产区内