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中间产品或原料药生产中使用的某些材料可能对质量有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准,某些材料包括()
多选题
中间产品或原料药生产中使用的某些材料可能对质量有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准,某些材料包括()
A. 工艺助剂
B. 垫圈
C. 有害原料
D. 剧毒原料
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多选题
中间产品或原料药生产中使用的某些材料可能对质量有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准,某些材料包括()
A.工艺助剂 B.垫圈 C.有害原料 D.剧毒原料
答案
主观题
中间产品或原料药生产中使用的某些材料,如工艺助剂、垫圈或其它材料,可能对()有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准。
答案
多选题
原料药生产中不合格的中间产品和原料药的处理方式可以是()
A.返工 B.重新加工 C.回收 D.销毁
答案
单选题
在()的生产过程中使用的某些材料,如工艺助剂、垫圈或其它材料,可能对质量有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准
A.粗品 B.中间产品 C.原料药 D.中间产品或原料药
答案
多选题
原料药或中间产品的包装要求有()。
A.容器应当能够保护中间产品和原料药,使其在运输和规定的贮存条件下不变质 B.容器不得因与产品发生反应 C.对可以重复使用的容器按照操作规程进行清洁,并去除或涂毁容器上原有的标签 D.对需外运的中间产品或原料药的容器采取适当的封装措施,便于发现封装状态的变化
答案
多选题
原料药或中间产品的包装要求有()
A.容器应当能够保护中间产品和原料药,使其在运输和规定的贮存条件下不变质、不受污染 B.容器不得因与产品发生反应、释放物质或吸附作用而影响中间产品或原料药的质量 C.对可以重复使用的容器按照操作规程进行清洁,并去除或涂毁容器上原有的标签 D.对需外运的中间产品或原料药的容器采取适当的封装措施,便于发现封装状态的变化
答案
多选题
原料药或中间产品混合操作可包括()
A.将数个小批次混合以增加批量 B.将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次 C.将几个批次的中间产品合并在一起作进一步加工 D.将来自同一批次的各部分产品在生产中进行合并
答案
主观题
如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产,且采用同一操作规程进行清洁的,则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的()。
答案
主观题
原料药或中间产品的包装容器应当能够保护中间产品和原料药,使其在运输和规定的贮存条件下()、()。
答案
单选题
原料药或中间产品的包装所用的容器应当进行()
A.清洗 B.清洁 C.消毒 D.灭菌
答案
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原料药生产中影响成品质量的关键岗位是:()
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