以下哪项是Ⅱ期临床试验的目的（）
A. 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性.评价利益与风险关系
B. 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
C. 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应.评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险以及改进给药剂量
D. 观察人体对于新药的耐受程度和药动学
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以下哪项是Ⅱ期临床试验的目的（）
A.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性.评价利益与风险关系 B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性 C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应.评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险以及改进给药剂量 D.观察人体对于新药的耐受程度和药动学
答案
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验（）
答案
药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（）
答案
药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（）
答案
药物临床试验分为一期临床试验，二期临床试验，三期临床试验，四期临床试验（）
答案
以下哪项不是三期临床试验的特点（）
A.多于三个中心 B.随机对照试验 C.研究对象100~300人 D.明确药物的有效性和适应症 E.不确定
答案
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是
A.新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 B.在某些特殊情况下，经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据 D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售
答案
新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是
A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学 B.以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验 C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验 D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物的生物等效性
答案
Ⅱ期临床试验是
A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验 B.治疗作用初步评价阶段 C.治疗作用确证阶段 D.新药上市后应用研究阶段 E.为制定给药方案提供依据的阶段
答案
Ⅲ期临床试验是（）
A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段 B.新药上市后应用研究阶段 C.治疗作用初步评价阶段 D.治疗作用确证阶段 E.风险性评价阶段
答案
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Ⅲ期临床试验是（）。
Ⅲ期临床试验是（）。
Ⅲ期临床试验是
Ⅲ期临床试验是
Ⅲ期临床试验是
药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验，其中，Ⅱ期临床试验一般属于（）
新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
Ⅱ期临床试验是指
Ⅳ期临床试验目的是（）
Ⅱ期临床试验是指（）。
Ⅳ期临床试验是指（）
Ⅰ期临床试验是指（ ）。
Ⅳ期临床试验目的是
Ⅳ期临床试验目的是
申请新药注册，应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期（）
申请新药注册，还应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅲ期临床试验目的是（）。
I期临床试验
Ⅰ期临床试验指的是（）。
Ⅱ期临床试验样本数是（）
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