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药物临床试验机构是临床试验行为的管理者,属于()
单选题
药物临床试验机构是临床试验行为的管理者,属于()
A. 直接责任人
B. 间接责任人
C. 监督责任人
D. 对注册申报的数据承担全部法律责任人
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单选题
药物临床试验机构是临床试验行为的管理者,属于()
A.直接责任人 B.间接责任人 C.监督责任人 D.对注册申报的数据承担全部法律责任人
答案
单选题
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的()
A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款 B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款 C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款 D.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产 E.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
答案
单选题
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的,
A.并处违法购进药品货值金额一倍以上二倍以下的罚款 B.并处违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 C.并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 D.停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格 E.并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
答案
单选题
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的,
A.并处违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 B.并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 C.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格 D.并处违法购进药品货值金额一倍以上二倍以下的罚款 E.并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
答案
单选题
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的
A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款 B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款 C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款 D.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格 E.并处违法购进药品货值金额2倍以上3倍以下的罚款
答案
单选题
"情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格",其中的"取消其药物临床试验机构资格"属于( )。
A.行政处分 B.民事责任 C.刑事责任 D.行政处罚
答案
单选题
药物临床试验机构必须执行
A.药物临床研究质量管理规范 B.药品临床研究质量管理规范 C.药物非临床试验质量管理规范 D.药品临床试验质量管理规范 E.药物临床试验质量管理规范
答案
单选题
药物临床试验机构必须遵守()
A.GCP B.GLP C.GMP D.GSP E.GPP
答案
B型单选(医学类共用选项)
药物临床试验机构必须遵守()。
A.GCP B.GLP C.GMP D.GSP E.GPP
答案
单选题
药物临床试验机构必须执行()。
A.GCP B.CLP C.GMP D.GSP E.GAP
答案
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药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于()
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