单选题

下列关于医疗器械说明书的说法不正确的是

A. 由医疗器械注册人或者备案人制作
B. 在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号
C. 随产品提供给用户
D. 用于指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件

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单选题
下列关于医疗器械说明书的说法不正确的是
A.由医疗器械注册人或者备案人制作 B.在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号 C.随产品提供给用户 D.用于指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件
答案
单选题
关于医疗器械说明书的说法,错误的是
A.说明书只能由医疗器械注册人制作 B.说明书随产品提供给用户 C.说明书涵盖该产品安全有效的基本信息 D.说明书是用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件
答案
单选题
下列关于医疗器械说明书、标签、包装标识的说法错误的是()
A.说明书变更的内容涉及不涉及产品技术性变化的生产企业可以提出变更申请,有关部门在20个工作日内审批 B.医疗器械的商品名称不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语 C.经药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自改动 D.生产企业应当对医疗器械说明书内容的真实性、完整性负责 E.医疗器械的产品名称或者商品名称、说明书、标签、包装标识的内容违反规定的,由省以上药品监管部门给予警告,责令限期改正,并记人生产企业监管档案
答案
单选题
以下关于医疗器械说明书的说法,错误的是()
A.说明书只能由医疗器械注册人制作 B.说明书随产品提供给用户 C.说明书涵盖该产品安全有效的基本信息 D.说明书是用以指导正确安装
答案
单选题
以下关于医疗器械说明书的说法,错误的是()
A.说明书只能由医疗器械注册人制作 B.说明书随产品提供给用户 C.说明书涵盖该产品安全有效的基本信息 D.说明书是用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件
答案
单选题
《医疗器械说明书和标签管理规定》中规定医疗器械说明书和标签文字内容应当使用()
A.生产国文字 B.中文 C.英文 D.多国文字
答案
单选题
关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法,错误的是
A.说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致 B.医疗器械的产品名称应当使用通用名称 C.所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式 D.说明书和标签文字内容应使用中文,可附加其他文种,但应以中文表述为准
答案
判断题
医疗器械使用单位可不按照产品说明书等要求使用医疗器械。
答案
判断题
医疗器械使用单位可不按照产品说明书等要求使用医疗器械()
答案
多选题
医疗器械说明书和标签不得有下列内容()
A.含有“保险公司保险”.“无效退款”等承诺性语言的 B.与其他企业产品的功效和安全性相比较的 C.利用单位或者个人的名义.形象作证明或者推荐的 D.禁忌症.注意事项
答案
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