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对于可最终灭菌的药液灌装,该类灌装操作可在C级洁净区内进行()
判断题
对于可最终灭菌的药液灌装,该类灌装操作可在C级洁净区内进行()
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该试题由用户920****23提供
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对于可最终灭菌的药液灌装,该类灌装操作可在C级洁净区内进行()
答案
判断题
C级洁净区域是指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域
答案
单选题
非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制
A.10000级的洁净室(区) B.100000级的洁净室(区) C.100级的洁净室(区) D.1000级的洁净室(区) E.300000级的洁净室(区)
答案
单选题
最终灭菌产品中眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装洁净区在
A.C级背景下的局部A级 B.B级背景下的A级 C.B级 D.C级 E.D级
答案
单选题
无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为()。
A.A级区 B.B级区 C.C级区 D.D级区
答案
单选题
无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为()
A.A级区 B.B级区 C.C级区 D.D级区 E.C级区或D级区
答案
判断题
B级区指无菌配制和灌装等高风险操作A级级洁净区所处的背景区域()
答案
主观题
药液经除菌过滤并于105℃灭菌,灌装是否可在C+A?(FL1-13)
答案
主观题
最终灭菌大输液产品,C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子?(FL1)
答案
B型单选(医学类共用选项)
灌装时安瓿瓶颈沾有药液,熔封时炭化可致()。
A.剂量不准 B.焦头 C.泡头 D.尖头 E.瘪头
答案
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无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为()。
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可最终灭菌产品C+A用的洁净服是否需要灭菌?(FL1)
C级区的主要操作间(如:灌装间)可否设置地漏?(FL1-29)
灌装结束后,灌装用容器具及洁具应通过,分别退至D级洁净区的器具洗涤室及D级洁具室进行清洁()
灌装前无法除菌过滤的冻干注射药液配制岗位的洁净级别是()
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输液生产中灌装区洁净度的要求为
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新版GMP附录一中洁净级别划分,对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装,如何理解“低风险”?(FL1-13)
若无菌灌装设备的传送带在A级与B级之间进行了穿越,这与附录1第36条规定:“除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间穿越。”是否相违背?灌装密封后的产品由B级区进入包装区时,穿墙处如何防护才能保护B级区?(FL1)
最终灭菌产品生产操作环境,需符合C级洁净度级别的工序和操作包括()。
最终灭菌产品生产操作环境,需符合C级洁净度级别的工序和操作包括()
灌装前需除菌滤过的药液配制()。
生产非最终灭菌产品的人员着装应当符合级洁净区的式样()
输液剂灌装岗位,适宜的洁净级别是()
所有灌装用具使用前应用清洗并灭菌()
输液剂的灌装生产工序空气洁净级别要求()
对于生产过程可自动去皮的灌装线,可以不验收包装容器重量。
输液生产中灌装对洁净度的要求为
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