判断题

对于可最终灭菌的药液灌装,该类灌装操作可在C级洁净区内进行()

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无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为()。 无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为() 可最终灭菌产品C+A用的洁净服是否需要灭菌?(FL1) C级区的主要操作间(如:灌装间)可否设置地漏?(FL1-29) 灌装结束后,灌装用容器具及洁具应通过,分别退至D级洁净区的器具洗涤室及D级洁具室进行清洁() 灌装前无法除菌过滤的冻干注射药液配制岗位的洁净级别是() 灌装前无法除菌过滤的冻干注射药液配制岗位的洁净级别是() 输液生产中灌装区洁净度的要求为 输液生产中灌装区洁净度的要求为 新版GMP附录一中洁净级别划分,对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装,如何理解“低风险”?(FL1-13) 若无菌灌装设备的传送带在A级与B级之间进行了穿越,这与附录1第36条规定:“除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间穿越。”是否相违背?灌装密封后的产品由B级区进入包装区时,穿墙处如何防护才能保护B级区?(FL1) 最终灭菌产品生产操作环境,需符合C级洁净度级别的工序和操作包括()。 最终灭菌产品生产操作环境,需符合C级洁净度级别的工序和操作包括() 灌装前需除菌滤过的药液配制()。 生产非最终灭菌产品的人员着装应当符合级洁净区的式样() 输液剂灌装岗位,适宜的洁净级别是() 所有灌装用具使用前应用清洗并灭菌() 输液剂的灌装生产工序空气洁净级别要求() 对于生产过程可自动去皮的灌装线,可以不验收包装容器重量。 输液生产中灌装对洁净度的要求为
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