判断题

B级区指无菌配制和灌装等高风险操作A级级洁净区所处的背景区域()

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A级高风险操作区应当()证明单向流的状态并经过验证。 A级高风险操作区,在密闭的()或()内,可使用较低的风速。 无菌药品应当按照()的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行() 若无菌灌装设备的传送带在A级与B级之间进行了穿越,这与附录1第36条规定:“除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间穿越。”是否相违背?灌装密封后的产品由B级区进入包装区时,穿墙处如何防护才能保护B级区?(FL1) A级和B级洁净区相对湿度标准为() 无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在() 无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在()。 无菌药品生产,C级洁净区着装要求? 无菌药品生产A/B级洁净区应当使用()或()的消毒剂和清洁剂。 排水立管不应穿过A级和B级医药洁净区() 无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在()。 无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在() 高风险操作区包括() ( )是高风险操作区。 高风险操作区的A级的单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为()m/s(指导值)。 高风险操作区的A级的单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为()m/s(指导值) 什么是高风险操作区? 请简述A/B级洁净区着装要求? 无菌药品在关键操作的全过程中,包括()操作,应当对A级洁净区进行()监测。 C级和D级洁净区温度标准为()
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