单选题

重新加工指的是对不符合标准的原料药或中间体,可用原工艺在生产处理一遍()

A. 正确
B. 错误

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单选题
重新加工指的是对不符合标准的原料药或中间体,可用原工艺在生产处理一遍()
A.正确 B.错误
答案
单选题
因原料药(含中间体)含较多脂肪油而制片困难需加用( )
A.黏合剂 B.润湿剂 C.吸收剂 D.润滑剂 E.稀释剂
答案
单选题
用于销售的中间体/原料药,只要在复验期/有效期内,均可以用于包装()
A.正确 B.错误
答案
判断题
不合格的中间产品和原料药不可进行返工或重新加工()
答案
主观题
使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明(),并有防止交叉污染的措施。
答案
单选题
不符合原料药生产批次的划分原则为()
A.间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的均质产品为一批 B.连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的均质产品为一批 C.间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批 D.A和B都是
答案
判断题
同一申请要求保护不同中间体,而这些中间体用于合成同一最终产物的不同结构部分,则该申请不符合单一性要求。
答案
判断题
同一申请要求保护不同中间体,而这些中间体用于合成同一最终产物的不同结构部分,则该申请不符合单一性要求()
答案
单选题
使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明设备可以共用的合理性,并有防止()的措施
A.混淆 B.差错 C.污染 D.交叉污染
答案
主观题
哌替啶中间体B、哌替啶中间体C
答案
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