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不符合原料药生产批次的划分原则为()
单选题
不符合原料药生产批次的划分原则为()
A. 间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的均质产品为一批
B. 连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的均质产品为一批
C. 间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
D. A和B都是
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单选题
不符合原料药生产批次的划分原则为()
A.间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的均质产品为一批 B.连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的均质产品为一批 C.间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批 D.A和B都是
答案
主观题
简述原料药生产批次划分原则
答案
单选题
重新加工指的是对不符合标准的原料药或中间体,可用原工艺在生产处理一遍()
A.正确 B.错误
答案
多选题
原料药生产设备的清洁应当符合的要求为()
A.同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时,宜间隔适当的时间对设备进行清洁,防止污染物(如降解产物.微生物)的累积 B.如有影响原料药质量的残留物,更换批次时,必须对设备进行彻底的清洁 C.非专用设备更换品种生产前,必须对设备(特别是从粗品精制开始的非专用设备)进行彻底的清洁,防止交叉污染 D.对残留物的可接受标准.清洁操作规程和清洁剂的选择,应当有明确规定并说明理由
答案
主观题
原料药混合过程应当加以控制并有(),混合后的批次应当进行检验,确认其符合()。完
答案
主观题
原料药混合过程应当加以控制并有(),混合后的批次应当进行检验,确认其符合()。完
答案
主观题
原料药混合批次的有效期应当根据参与混合的()产品的生产日期确定。
答案
判断题
间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为同一批次原料药()
答案
单选题
间歇生产的原料药()
A.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批 B.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批 C.以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批 D.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批
答案
主观题
进口原料药应符合什么规定?
答案
热门试题
连续生产的原料药
()是世界最大的原料药生产国和出口国,能够生产1500多个品种的原料药。
不符合给药原则的是
原料药生产中不合格的中间产品和原料药的处理方式可以是()
药品生产必须使用取得批准文号的原料药,而未取得批准文号的原料药生产的药品
甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求,和乙药品生产企业达成协议,拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法,正确的是
应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工,将重新加工的每个批次的()与正常工艺生产的批次进行比较
下列不符合给药原则的是
符合原料药验证计划的要求内容为()
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原料药生产,()的设备或部件应当专用
原料药生产,()的设备或部件应当专用
可将同一原料药的多被淋头产品粉合成为一个批次()
下列关于原料药的命名原则,错误的是()
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原料药附录适用于哪些生产操作?
生产强心苷次生苷,原料药首先要()。
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