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生物制品生产用的()应符合质量标准,并由质量管理部门检验合格证发放。
主观题
生物制品生产用的()应符合质量标准,并由质量管理部门检验合格证发放。
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主观题
生物制品生产用的()应符合质量标准,并由质量管理部门检验合格证发放。
答案
单选题
生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南制定依据()
A.药品管理法 B.疫苗管理法 C.药品生产监督管理办法 D.药品注册管理办法
答案
判断题
生物制品的生产和质量控制应当符合生物制品要求和国家相关规定()
答案
多选题
应当按照中华人民共和国药典和国家药品监督管理部门批准的质量标准对生物制品进行检定()
A.中间产品 B.原辅料 C.原液 D.成品
答案
多选题
应当按照《中华人民共和国药典》或国家药品监督管理部门批准的质量标准对生物制品进行检定()
A.中间产品 B.原辅料 C.原液 D.成品
答案
单选题
质量检验是企业质检部门或质量管理部门的事,与生产工人无关()
A.正确 B.错误
答案
主观题
药品生产所用物料应符合药品标准、()、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。。
答案
多选题
药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应
A.不得互相兼任 B.对GMP的实施和产品质量负责 C.有药品生产和质量管理的实践经验 D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
答案
多选题
药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应()
A.不得互相兼任 B.对GMP的实施和产品质量负责 C.有药品生产和质量管理的实践经验 D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理 E.具有医药或相关专业大专以上学历
答案
多选题
生物制品的质量控制应包括()
A.稳定性 B.安全性 C.有效性 D.可控性
答案
热门试题
按照《药品生产质量管理规范》规定,涉及质量标准、操作规程的记录应
《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质()。
药品生产企业的质量管理部门
质量管理部门应当对生产用物料的供应商进行(),并建立质量档案
根据《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质()
药品生产质量管理规范为药品()的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定
质量管理部门必须定期接受与其签订()的血液制品生产单位的质量监督和质量审核,至少()一次。
根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是
[药事管理与法规]药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应
质量管理部门负责制定质量管理文件()
验收时的药品证明文件,必须加盖供货单位质量管理专用原印章:生物制品()
验收时的药品证明文件,必须加盖供货单位质量管理专用原印章:生物制品()
根据《药品经营质量管理规范》 药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收抽样要求是( )。
根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是()
《中药材生产质量管理规范》中规定质量管理部门的主要职责
企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责可以由其他部门及人员履行()
企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责可以由其他部门及人员履行()
任何偏离生产工艺、()、质量标准、()、操作规程等的情况均应当有记录,并立即报告主管人员及质量管理部门
验收时的药品证明文件,必须加盖供货单位质量管理专用原印章:进口生物制品()
生物制品的质量检测项目主要包括()
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