多选题

国家药监局下达文件,通报恒发药业公司生产的药品质量低劣。由此导致经销商纷纷退货,使该公司产品大量积压,损失巨大。下列说法中正确的是( )。

A. 该公司可以向法院提起行政诉讼
B. 该公司可以在申请复议时要求复议机关审查该文件
C. 不能申请复议,因为是规范性文件
D. 可以申请复议,因为是具体行政行为

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多选题
国家药监局下达文件,通报恒发药业公司生产的药品质量低劣。由此导致经销商纷纷退货,使该公司产品大量积压,损失巨大。下列说法中正确的是( )。
A.该公司可以向法院提起行政诉讼 B.该公司可以在申请复议时要求复议机关审查该文件 C.不能申请复议,因为是规范性文件 D.可以申请复议,因为是具体行政行为
答案
多选题
对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施
A.药品GMP抽验 B.药品GMP跟踪检查 C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查 D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查 E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
答案
单选题
报国家药监局备案
A.10个工作日 B.20个工作日 C.30个工作日 D.5个工作日
答案
主观题
必须经国家药监局指定的药品检验所检验的临床研究用药物有哪些
答案
主观题
必须经国家药监局指定的药品检验所检验的临床研究用药物有哪些
答案
单选题
国家药监局暂不允许网上售药,目的不是()
A.尽快拿出解决实施监管保证售药渠道的规范措施 B.打击业已存在的猖獗的假劣药品问题 C.对代表未来贸易方式的医药贸易电子商务加以干预和禁止 D.保障消费者用药安全
答案
单选题
运输的中药商品应符合国家药监局制定的()
A.GMP B.《药材质量标准》 C.GSP D.《药材运输包装标准》
答案
单选题
由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是
A.药品委托生产的委托方 B.药品委托生产的受托方 C.药品委托生产批件 D.年检情况
答案
单选题
社会国家药监局11月1日发布关于药品信息化追溯体系建设的指导意见,明确以()为目标,以()为基础,以()为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设,强化追溯信息互通共享,实现全品种、全过程追溯,促进药品质量安全综合治理,提升药品质量安全保障水平
A.保障公众用药安全;落实企业主体责任;实现“一物一码,物码同追” B.保障公众用药安全;实现“一物一码,物码同追”;落实企业主体责任 C.落实企业主体责任;保障公众用药安全;实现“一物一码,物码同追” D.实现“一物一码,物码同追”;保障公众用药安全;落实企业主体责任
答案
单选题
国外厂商必须提供国家药监局核发的(),才可签订进口合同。
A.检验报告证明 B.药品生产许可证 C.营业执照 D.进口药品注册证
答案
热门试题
2018年5月,首个抗艾滋病新药获得国家药监局批准() 《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()。 大蒜油经国家药监局确定的人体功能性测试,具有()保健功能()。 根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括() 根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括() 隐形眼镜属于第三类医疗器械,归属国家药监局监管() 按照国家药监局、公安部和卫生部公布的《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,下列哪种药品属第一类精神药品()。 3月19日电,国家药监局综合司关于开展药品零售企业执业药师()整治工作的通知,决定开展为期6个月的药师()整治。 药品监督检验代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行检验,因而具有 药品监督检验代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行检验,因而具有() 药品监督检验代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行检验,因而具有 第 136 题 根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件主要有 国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。关于药品质量公告发布的说法,正确的有 国家药监局消息,我国自主研发的创新药、治疗部分()新药——马来酸吡咯替尼片近日获批上市 根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有 根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有 根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中符合《药品生产质量管理规范》的有AB 安徽华源生物药业公司生产的“欣弗”不仅没有给患者带来幸福,反而掀起了全社会对于药品质量管理的质问。对这件事,你有什么看法? 安徽华源生物药业公司生产的欣弗不仅没有给患者带来幸福,反而掀起了全社会对于药品质量管理的质问。对这件事,你有什么看法 国家的药品质量标准包括()。
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