在新药的Ⅳ期临床试验中，使用NON-MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的稀疏数据，其主要目的在于（）
A. 生物利用度研究
B. 药效学研究
C. 估算消除速率常数
D. 发现能改变新药PPK特征的生理
E. 估算吸收速率常数
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在新药的Ⅳ期临床试验中，使用NON-MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的稀疏数据，其主要目的在于（）
A.生物利用度研究 B.药效学研究 C.估算消除速率常数 D.发现能改变新药PPK特征的生理 E.估算吸收速率常数
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在新药的Ⅳ期临床试验中，使用NON-MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的稀疏数据，其主要目的在于
A.生物利用度研究 B.药效学研究 C.估算消除速率常数 D.发现能改变新药PPK特征的生理、 病理因素 E.估算吸收速率常数
答案
在新药的四期临床试验中，使用NON-MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的稀疏数据，其主要目的在于
A.生物利用度研究 B.药效学研究 C.估算消除速率常数 D.发现能改变新药PPK特征的生理、病理因素 E.估算吸收速率常数
答案
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
A.正确 B.错误
答案
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期（）
答案
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
答案
申请新药注册，应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期（）
答案
考察药品在广泛条件下的疗效和不良反应，尤其是在特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量，该期临床试验属于（）
A.I期临床评价 B.Ⅱ期临床评价 C.Ⅲ期临床评价 D.IV期临床评价
答案
考察药品在广泛条件下的疗效和不良反应，尤其是在特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量，该期临床试验属于（）
A.I期临床评价 B.Ⅱ期临床评价 C.Ⅲ期临床评价 D.IV期临床评价 E.广义上市后临床再评价
答案
新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是
A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学 B.以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验 C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验 D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物的生物等效性
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申请新药注册，还应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
根据《药物临床试验质量管理规范》，属于临床试验阶段应考察普通或特殊人群中的药物不良反应的是（ ）。
新药Ⅲ期临床试验需要完成（）
新药的Ⅳ期临床试验为（ ）。
新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
新药Ⅰ期临床试验的目的是（）
新药Ⅳ期临床试验的目的是( )
Ⅱ期新药临床试验样本数要求
属于新药Ⅳ期临床试验要求是
《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅲ期临床试验目的是（）。
新药IV期临床试验的目的是（）
新药IV期临床试验的目的是
新药Ⅳ期临床试验的目的不包括
IV期新药临床试验样本数要求
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是
新药Ⅱ期多中心临床试验的试验例数为（）
临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时（ ）。
新药Ⅳ期临床试验的最低病例数是
Ⅰ期新药临床试验样本数要求查看材料
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