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GMP自检应当由()组织
单选题
GMP自检应当由()组织
A. 人力资源部
B. 设备管理部门
C. 生产管理部门
D. 质量管理部门
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单选题
GMP自检应当由()组织
A.人力资源部 B.设备管理部门 C.生产管理部门 D.质量管理部门
答案
多选题
GMP自检包括的内容()
A.人员 B.硬件 C.质量管理文件系统 D.用户投诉处理情况 E.软件
答案
多选题
GMP自检应当有计划,对()等项目定期进行检查。
A.机构与人员 B.生产管理 C.物料与产品 D.厂房与设施
答案
单选题
GMP自检应当有计划,并对涉及项目()进行检查
A.不定期 B.定期 C.不需要 D.随时
答案
多选题
GMP自检应当有计划,对()等项目定期进行检查
A.机构与人员、文件管理 B.生产管理、质量控制与质量保证 C.物料与产品、委托生产与委托检验、产品发运与召回 D.厂房与设施、设备、确认与验证
答案
主观题
GMP对自检的要求是什么?
答案
单选题
有计划进行GMP自检,监控GMP的实施情况,评估企业是否符合GMP要求,并提出必要的()
A.整改措施 B.纠正和预防措施 C.变更措施 D.处罚措施
答案
多选题
质量管理部门应当定期组织对企业进行自检,监控药品生产质量管理的实施情况,评估企业是否符合GMP的要求,并提出必要的措施()
A.偏差 B.变更 C.预防 D.纠正
答案
主观题
自检应当有()。自检完成后应当有()。自检情况应当报告()。
答案
单选题
负责组织GMP认证()
A.国家食品药品监督管理部门 B.省级食品药品监督管理部门 C.省以上食品药品监督管理部门 D.设区的市食品药品监督管理部门 E.直辖市设的县食品药品监督管理部门
答案
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质量管理部门应当定期组织对企业进行自检,()
检验批的质量由施工单位组织自检合格后应报( )。
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GMP图纸编号由()部分组成
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