单选题

近日,国家药品监督管理部门收到某药品生产企业报告,该企业决定在中国范围内对特定批次的盐酸氨溴索注射液实施主动召回。
有关主动召回,说法错误的是(  )

A. 三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告
B. 药品生产企业在启动药品召回后,一级召同在1日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案
C. 省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门
D. 药品生产企业在实施召回的过程中,二级召回每5日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况

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换一换
单选题
近日,国家药品监督管理部门收到某药品生产企业报告,该企业决定在中国范围内对特定批次的盐酸氨溴索注射液实施主动召回。针对药品召回,三级召回适用于(  )
A.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品 B.已确认为假药或劣药的药品 C.使用该药品可能引起严重健康危害的药品 D.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
答案
单选题
近日,国家药品监督管理部门收到某药品生产企业报告,该企业决定在中国范围内对特定批次的盐酸氨溴索注射液实施主动召回。有关主动召回,说法错误的是(  )
A.三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告 B.药品生产企业在启动药品召回后,一级召同在1日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案 C.省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门 D.药品生产企业在实施召回的过程中,二级召回每5日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况
答案
单选题
A企业向B省省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》。 药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,其中不包括
A.中药饮片 B.注射剂 C.片剂 D.乳膏剂
答案
单选题
国家药品监督管理部门负责
A.组织制定国家基本药物目录 B.医疗器械行政监督和技术监督 C.药品价格的监督管理工作 D.研究制定药品流通行业发展规划
答案
单选题
国家药品监督管理部门负责()
A.组织制定国家基本药物目录 B.药品 C.药品价格行为的监督管理工作 D.研究制定药品流通行业发展规划
答案
单选题
国家药品监督管理部门负责
A.组织制定国家基本药物目录 B.医药行业管理工作 C.药品价格的监督管理工作 D.研究制定药品流通行业发展规划 E.药品、医疗器械行政监督和技术监督
答案
单选题
国家药品监督管理部门负责()
A.基本药物的评价性抽验 B.基本药物的监督性抽验 C.对城市社区基本药物质量监督管理 D.对基层农村基本药物质量监督管理
答案
单选题
国家药品监督管理部门负责()
A.组织制定国家基本药物目录 B.药品、医疗器械行政监督和技术监督 C.药品价格行为的监督管理工作 D.研究制定药品流通行业发展规划
答案
单选题
国家药品监督管理部门负责
A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度 B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚 C.建立人口预测预报制度 D.拟订药品流通发展规划和政策
答案
主观题
药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门,___药品监督管理部门,市药品监督管理机构,___药品监督管理机构。
答案
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注册生产国家药品监督管理部门已批准上市的、已有国家药品标准的药品属于 国家药品监督管理部门负责(   ) 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于() 省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于 必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号的是必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号的是() 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于 生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是 由国家药品监督管理部门审批的() 国家药品监督管理部门的职责包括() 由国家药品监督管理部门审批的 国家药品监督管理部门的职责包括( ) 国家药品监督管理部门的职责包括() 必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有() 国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于( )。 国家药品监督管理部门对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行() 国家药品监督管理部门的药品检验机构负责 国家药品监督管理部门对乙药品的处罚措施是() 国家药品监督管理部门可以试行快速审批的药品有 由国家药品监督管理部门审批的是
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