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药物临床试验必须符合()
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药物临床试验必须符合()
A. MP
B. SP
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单选题
药物临床试验必须符合
A.GPP B.GUP C.GLP D.GCP E.GRP
答案
单选题
药物临床试验必须符合
A.GMP B.GSP C.GLP D.GCP E.GAP
答案
单选题
药物临床试验必须符合()
A.MP B.SP C.LP D.P E.P
答案
单选题
药物临床试验必须符合
A.GVP B.GRP C.GLP D.GCP E.GPP
答案
单选题
药物临床试验必须符合
A.GCP B.GPP C.GVP D.GLP E.GUP
答案
B型单选(医学类共用选项)
药物临床试验必须遵守
A.GSP B.GAP C.GCP D.GLP E.GPP
答案
单选题
药物临床试验必须遵守
A.GCP B.GLP C.GMP D.GSP E.GAP
答案
单选题
新药临床试验必须符合()
A.GAP B.GLP C.GCP D.GMP E.GSP
答案
单选题
药物临床试验用药品的管理,应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法,错误的是()
A.药物临床试验应当在批准后三年内实施 B.药物临床试验申请自获准之日起,3年内未有受试者签署知情同意书的,该药物临床试验许可自行失效 C.没有实施的药物临床试验在批准3年后仍需实施药物临床试验的,可以办理一次延续申请 D.开展药物临床试验,应当经伦理委员会审查同意
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验()
答案
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药物临床试验机构必须遵守()
药物临床试验机构必须执行()。
.药物临床试验机构必须遵守( )
药物临床试验机构必须遵守
药物临床试验机构必须执行
药物临床试验机构必须遵守()。
药物临床试验机构必须遵守()
药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
药物的临床试验机构必须执行
药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
药物临床试验分为一期临床试验,二期临床试验,三期临床试验,四期临床试验()
临床试验药物的制备,应符合什么要求()
在临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者()
根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效()
根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者拟继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效()
开展药物临床试验,应当符合伦理规则,制定的临床试验方案应当报伦理委员会同意()
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是
药物临床试验机构必须执行的规范是
药物临床试验用药品的管理,应当符合什么要求()
药物临床试验申请、药物临床试验期间补充申请的申评审批时限为()
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