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根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,此公告表明我国药品审评审批改革的目的是()
多选题
根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,此公告表明我国药品审评审批改革的目的是()
A. 提高审评审批质量和透明度
B. 解决注册申请积压
C. 提髙仿制药质量
D. 鼓励研究和创制新药
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多选题
根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,改革药品审评审批制度的主要任务包括()
A.提高药品审批标准 B.推进仿制药质量一致性评价 C.加快创新药审评审批 D.全面公开药品审评审批信息
答案
多选题
根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,此公告表明我国药品审评审批改革的目的是()
A.提高审评审批质量和透明度 B.解决注册申请积压 C.提髙仿制药质量 D.鼓励研究和创制新药
答案
单选题
根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》新注册分类中对应原化学药品注册分类中的进口药品类别的是()
A.1类 B.3类 C.5类 D.7类
答案
多选题
国家药品监督管理局建立关联审评审批制度()
A.化学原料药; B.辅料; C.直接接触药品的包装材料和容器 D.外包装材料
答案
单选题
根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物的新复方制剂,申报的新注册分类是()
A.1类 B.3类 C.5类 D.7类
答案
单选题
国家药品监督管理部门负责目录的审批和发布的是()
A.新药 B.仿制药 C.非处方药 D.处方药
答案
单选题
由国家药品监督管理部门审批的()
A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业 B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡 C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业 D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
答案
主观题
由国家药品监督管理部门审批的
答案
多选题
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对一并审评审批/审评/核准()
A.化学原料药 B.相关辅料.直接接触药品的包装材料和容器 C.质量标准 .生产工艺、标签和说明书
答案
单选题
由国家药品监督管理部门审批的是
A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业 B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡 C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业 D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
答案
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国家药品监督管理部门可以试行快速审批的药品有
药品注册标准由申请人提出,药品审评机构负责药品注册标准的审评,在批准药品上市时由国家药品监督管理部门一并核准()
国家药品监督管理部门对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行()
国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于( )。
国家药品监督管理部门己批准上市的,己有国家药品标准的药品注册申请属于
注册生产国家药品监督管理部门已批准上市的、已有国家药品标准的药品属于
根据材料,回答题由国家药品监督管理部门审批的 查看材料
根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》已上市药品的原研药品无法追溯的,建议()
国家药品监督管理局药品审评中心负责()审评()
国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于 查看材料
经国家药品监督管理部门批准并发给药品注册证书的药品是
国家药品监督管理部门负责()
国家药品监督管理部门负责
国家药品监督管理部门负责()
国家药品监督管理部门负责
国家药品监督管理部门负责()
国家药品监督管理部门负责
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于()
药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门,___药品监督管理部门,市药品监督管理机构,___药品监督管理机构。
检验结果由国家药品监督管理部门发布药品质量公报的属于
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