多选题

无菌检查法方法验证试验中需要进行验证的菌种有()。

A. 白色念珠菌
B. 生孢梭菌
C. 黑曲霉菌
D. 铜绿假单孢菌
E. 黄曲霉菌

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需用无菌检查法检查的吸入制剂有 用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑 细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证,控制菌检查方法的验证,加入的是50~100cfu试验菌。 细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证,控制菌检查方法的验证,加入的是50~100cfu试验菌() 无菌生产工艺的验证不包括培养基的模拟试验() 在进行非最终无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行次合格试验() 《工艺确认与验证管理规程》中规定,无菌工艺模拟试验开展前提条件() 每一个药的无菌检查验证是否也要像限度验证那样重复做3次呢? 在施工中根据设计规定必须进行试验、验证所需要的费用应列入( )。 简述检验方法验证中回收率试验的方法。 在进行非最终灭菌无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。 用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑该方法的 工艺验证中,对产品进行混合均匀性验证,至少需要取几个样品进行检测?() 使用经验设计法设计程序需要经常进行调试验证。 当高应变试验分析单位桩承载力有困难时,一般需应进行验证检测,验证方法一般宜采用() 无菌检查法包括() 在进行跨区身份验证时,需要验证哪些内容?() 中国药典收载的无菌检查法有() 除GMP中规定的定期再验证外,其余验证的再验证周期是否由企业结合实际情况而定?如检查方法的再验证? 小型工装验证工作必须严格按照()标准中规定的验证目的、验证范围、验证依据、验证内容、验证结论进行
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