多选题

某三甲医院进行医疗器械的招标釆购工作,《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的

A. 仪器、设备
B. 器具
C. 材料或者其他物品
D. 包括所需要的软件

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多选题
某三甲医院进行医疗器械的招标釆购工作,《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的
A.仪器、设备 B.器具 C.材料或者其他物品 D.包括所需要的软件
答案
多选题
某三甲医院进行医疗器械的招标采购工作,《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的
A.仪器、设备 B.器具 C.材料或者其他物品 D.包括所需要的软件
答案
多选题
某医院进行药品和医疗器械的招标采购工作,按照《医疗器械监督管理条例》,人体使用医疗器械旨在达到预期目的有
A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解 B.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿 C.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节 D.妊娠控制
答案
多选题
医疗器械经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的()
A.由县级以上人民政府食品药品监督管理部门依据职责责令改正,给予警告 B.拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款 C.货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款 D.情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证
答案
单选题
医疗器械监督管理体系,医疗器械法规体系,医疗器械标准体系,医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的()展开的。
A.安全性和稳定性 B.安全性和有效性 C.稳定性和有效性 D.稳定性和可操作性 E.有效性和可操作性
答案
单选题
制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械()。
A.科学 B.安全 C.监督 D.真实
答案
单选题
制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械()
A.科学、合法 B.安全、有效 C.监督、有力 D.真实、有效
答案
单选题
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度()
A.注册审批制度 B.分类注册制度 C.产品生产注册制度 D.申报备案制度 E.产品审查制度
答案
单选题
加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械()。
A.安全 B.有效 C.安全
答案
单选题
《医疗器械网络销傳监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销偁记录保存时限进行了规定,如果医疗器械(非植入类医疗器械)有有效期,记录应当保存至医疗器械有效期后()
A.2年 B.3年 C.5年 D.永久保存
答案
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《医疗器械监督管理条例》属于医疗器械监管的() 进口医疗器械应当是依照《医疗器械监督管理条例》规定的已注册的医疗器械() 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法,错误的是 医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据()。 《医疗器械网络销傳监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销偁记录保存时限进行了规定,如果医疗器械(非植入类医疗器械)无有效期,记录应当保存至少() 医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号() 为了加强医疗器械标准工作,保证医疗器械的安全、有效,根据(),制定《医疗器械标准管理办法》。 医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。 简述《医疗器械监督管理条例》中所称医疗器械的含义? 简述《医疗器械监督管理条例》中所称医疗器械的含义 确定医疗器械分类,应依据医疗器械的结构特征,医疗器械使用形式和()三方面的情况进行综合判定。 《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度() 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,医疗器械生产企业销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和医疗器械网络销售监督管理办法的要求,该企业需要采取的行政许可程序是() 《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理,第二类医疗器械是指() 在医疗器械储存中,下列哪些医疗器械要求要与其他医疗器械分开存放? 按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械应当() 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,以下具有《医疗器械经营许可证》的医疗器械零售企业在医疗器械网络交易服务第三方平台从事医疗器械网络销售的行为,不符合规定的是() 医疗器械经营企业应当从()购进医疗器械. 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施() 某医疗器械厂万元(医疗器械进口关税税率30%)()
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