多选题

提供虚假的药物非临床研究报告、药物试验报告及相关资料骗取药品批准证明文件生产销售药品的

A. 撤销药品批准证明文件
B. 三年内不受理其申请
C. 五年内不受理期申请
D. 按生产、销售假药罪处罚

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多选题
提供虚假的药物非临床研究报告、药物试验报告及相关资料骗取药品批准证明文件生产销售药品的
A.撤销药品批准证明文件 B.三年内不受理其申请 C.五年内不受理期申请 D.按生产、销售假药罪处罚
答案
多选题
故意使用具有下列"情节严重"情形的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料,骗取药品批准证明文件生产、销售药品,构成生产、销售假药罪的有
A.在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的 B.故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的 C.瞒报与药物临床试验用药品相关的不良事件的 D.编造药物非临床研究数据或者药物临床试验数据,影响药品安全性、有效性评价结果的
答案
单选题
根据《最髙人民法院、最髙人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释〔2017〕15号), 药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供“情节严重”的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的,应该定性为()
A.提供虚假证明文件罪的共同犯罪 B.提供虚假证明文件罪 C.生产 D.生产
答案
单选题
根据(最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释〔2017)15号),药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供“情节严重”的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的,应该定性为
A.提供虚假证明文件罪的共同犯罪 B.提供虚假证明文件罪 C.生产、销售假药罪共同犯罪 D.生产、销售假药罪
答案
单选题
根据《最髙人民法院、最髙人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释〔2017〕15号), 药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供“情节严重”的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的,应该定性为()
A.提供虚假证明文件罪的共同犯罪 B.提供虚假证明文件罪 C.生产、销售假药罪共同犯罪 D.生产、销售假药罪
答案
多选题
根据《最髙人民法院、最髙人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释〔2017〕15号), 药品注册请单位的工作人员及单位故意使用虛假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料,骗取药品批准证明文件生产、销售药品,情节严重,应该量刑为生产、销售假药罪的是()
A.编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据,影响药品安全性、有效性评价结果的 B.编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物临床试验数据,影响药品安全性、有效性评价结果的 C.瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的 D.未按照规定实施药物非临床研究、药物临床试验的
答案
主观题
根据《药物非临床研究质量管理规范》相关规定,简述总结报告主要内容。
答案
单选题
试验报告由()单位提供。
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答案
单选题
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答案
单选题
目前,西安恒泰本草科技有限公司已取得“染料木素”药物一期临床相关试验报告,公司拟于近期向相关管理机关提交报告并启动二期临床试验。 安恒泰本草科技有限公司“染料木素”药物的I期临床试验
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答案
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