单选题

新药进行临床试验需要经过

A. 工商行政部门批准
B. 进行临床试验的单位批准
C. 省级药品监督管理部门批准
D. 国务院药品监督管理部门批准

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单选题
新药进行临床试验需要经过
A.工商行政部门批准 B.进行临床试验的单位批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.国务院药品监督管理部门批准
答案
单选题
新药Ⅲ期临床试验需要完成()
A.20~30例 B.大于100例 C.大于200例 D.大于300例 E.200~300例
答案
判断题
申请新药注册,应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期()
答案
单选题
申请新药注册,还应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
A.正确 B.错误
答案
多选题
某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容包括()
A.耐受性试验 B.药动学试验 C.100对随机对照试验 D.300例开放试验 E.600例开放试验 F.生物等效性试验
答案
多选题
新药进行临床试验必须提供?()
A.系统药理研究数据 B.慢性毒性实验结果 C.LD50 D.临床前研究资料 E.核算药物成本
答案
多选题
新药进行临床试验必须提供:
A.急性毒性观察结果 B.药物的成本 C.慢性毒性观察结果 D.系统药理研究数据 E.临床前研究资料
答案
单选题
新药进行临床试验必须提供
A.系统药理研究数据 B.急慢性毒性观察结果 C.新药作用谱 D.LD药学(中级),章节练习,专业知识1 E.临床前研究资料
答案
单选题
新药进行临床试验必须提供
A.系统药理研究数据 B.急慢性毒性观察结果 C.新药作用谱 D.LD50 E.临床前研究资料
答案
主观题
新药进行临床试验必须提供:
答案
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