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药品生产企业质量、生产负责人发生变更,向省级药品监督管理部门备案应报哪些情况?
主观题
药品生产企业质量、生产负责人发生变更,向省级药品监督管理部门备案应报哪些情况?
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药品生产企业质量、生产负责人发生变更,向省级药品监督管理部门备案应报哪些情况?
答案
主观题
药品生产企业质量、生产负责人发生变更,向省级药品监督管理部门备案应报哪些情况
答案
单选题
药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的,应当自发生变更之日起内,完成登记手续()
A.三十日 B.无
答案
单选题
药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责入、质量受权人发生变更的,应当自发生变更之日起内,完成登记手续()
A.十五日 B.三十日 C.六十日 D.九十日
答案
主观题
药品生产企业质量负责人、生产负责人发生变更的,应当在变更后()日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。
答案
单选题
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,向省级药品监督管理部门提出变更申请应当在原许可事项发生变更()
A.30日前 B.直接申请 C.10个工作日内 D.15个工作日内
答案
单选题
生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的,企业应向省级药品监督管理局申请办理()的变更手续后,向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。
A.《医疗器械经营企业许可证》 B.《医疗器械生产企业许可证》 C.《药品经营企业许可证》 D.《药品生产企业许可证》
答案
判断题
药品生产企业质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任()
答案
单选题
药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人()
A.具有高等教育或相当学历 B.具有管理专业教育或相当学历 C.具有医药或相关专业的学历 D.具有医药或相关大专以上学历
答案
单选题
疫苗上市许可持有人应当自发生变更之日起内,所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告生产负责人、质量负责人、质量受权人等关键岗位人员的变更情况()
A.七日 B.十日 C.十五日 D.三十日
答案
热门试题
疫苗上市许可持有人应当自发生变更之日起内,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告生产负责人、质量负责人、质量受权人等关键岗位人员的变更情况()
药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项的,向省级药品监督管理部门提出变更申请应当()
《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质()。
药品生产企业生产管理和质量管理部门负责人()互相兼任。
药品生产企业变更《药品生产许可证》事项的, 省级药品监督管理部门办理变更手续应当自收到企业变更申请之日起()
根据《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质()
药品生产和质量管理的部门负责人应
药品批发企业质量负责人()
药品批发企业质量负责人
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应()
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或()学历,有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。
药品批发企业质量负责人应是
药品批发企业质量负责人应是()
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更()日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。
药品批发企业药品质量的主要负责人是()
省级药品监督管理部门在批准并发给生产企业《药品生产许可证》后,药品生产企业可以生产药品并销售()
质量负责人发生变更不需进行备案()
药品批发企业质量负责人应当具有()
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