主观题

药品生产企业不按照规定实施GMP或药品经营企业不按照规定实施GSP的如何处罚?

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药品生产企业不按照规定实施GMP或药品经营企业不按照规定实施GSP的如何处罚?
答案
主观题
药品生产企业不按照规定实施GMP或药品经营企业不按照规定实施GSP的如何处罚
答案
单选题
药品生产企业实施GMP的法律基础是()
A.宪法 B.产品质量法 C.药品管理法 D.药品质量管理规定
答案
主观题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当如何实施GMP认证?
答案
主观题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当如何实施GMP认证
答案
单选题
药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的
A.责令改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》 B.责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得 C.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》 D.责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》 E.责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书
答案
单选题
按照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品应()
A.一级召回 B.责令召回 C.主动召回 D.直至吊销《药品生产许可证》
答案
主观题
药品生产企业未按规定实施GMP的,应受到什么样的处罚?
答案
单选题
药品生产企业应当定期进行(),监控GMP的实施情况
A.验证 B.自检 C.变更 D.评估
答案
判断题
对药品生产企业来讲,实施GMP是强制要求的()
答案
热门试题
药品生产企业生产某件药品,必须取得GMP证书。 药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息() 药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构 应当建立并实施( ),按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。 药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的(  ) 药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品经营企业终止经营药品或关闭,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应() 《药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 《药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请 GMP 认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯() 药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括() 根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构,应当建立并实施药品制度,按照规定提供信息,保证药品() 我国GMP规定,药品生产企业的关键人员至少包括()。 [药事管理与法规]药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品经营企业终止经营药品或关闭,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应 药品生产企业执行的GMP,指的是( ) [药事管理与法规]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起 药品的生产企业、经营企业,未按照规定实施相应质管理规范旦逾期不改正的,应() 药品的生产企业、经营企业,未按照规定实施相应质管理规范旦逾期不改正的,应() 《药品管理法》规定,药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过() 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,按照规定申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起
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