单选题

药品生产企业应当定期进行(),监控GMP的实施情况

A. 验证
B. 自检
C. 变更
D. 评估

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单选题
药品生产企业应当定期进行(),监控GMP的实施情况
A.验证 B.自检 C.变更 D.评估
答案
多选题
质量管理部门应当定期组织对企业进行自检,监控药品生产质量管理的实施情况,评估企业是否符合GMP的要求,并提出必要的措施()
A.偏差 B.变更 C.预防 D.纠正
答案
主观题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当如何实施GMP认证?
答案
主观题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当如何实施GMP认证
答案
单选题
有计划进行GMP自检,监控GMP的实施情况,评估企业是否符合GMP要求,并提出必要的()
A.整改措施 B.纠正和预防措施 C.变更措施 D.处罚措施
答案
单选题
药品生产企业实施GMP的法律基础是()
A.宪法 B.产品质量法 C.药品管理法 D.药品质量管理规定
答案
判断题
对药品生产企业来讲,实施GMP是强制要求的()
答案
多选题
药品生产企业进行生产活动,必须符合GMP要求,药品生产企业的行为规则包括
A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求 B.不符合国家药品标准的药品不得出厂 C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品 D.不得直接向医疗机构销售药品
答案
单选题
药品批发企业应当定期对药品采购的整体情况进行(  )。
A. B. C. D.
答案
主观题
药品生产企业不按照规定实施GMP或药品经营企业不按照规定实施GSP的如何处罚?
答案
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药品生产企业不按照规定实施GMP或药品经营企业不按照规定实施GSP的如何处罚 药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年进行,监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业是否符合相关法规要求,并提出必要的纠正和预防措施 药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年进行,监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业是否符合相关法规要求,并提出必要的纠正和预防措施() 企业药品生产、质量人员除进行GMP理论和实践的培训外,还应当进行什么培训? 药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年进行自检,监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业是否符合相关法规要求,并提出必要的纠正和预防措施() 药品生产企业生产某件药品,必须取得GMP证书。 药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括() 实施以品种为单元的药品GMP管理,就是药品生产企业以品种单元,以()为基点,以GMP为标准,以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。 药品生产企业未按规定实施GMP的,应受到什么样的处罚? 药品生产企业执行的GMP,指的是( ) 新开办药品生产企业,应当自取得《药品生产许可证》之日起几日内,申请GMP认证 无菌药品生产,应当定期进行(),及时发现耐受菌株及污染情况。 药品生产企业是药品安全第一责任人,实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是()。 通过GMP认证发给药品生产企业的GMP证书有效期为() 负责生产麻醉药品、精神药品的药品生产企业的GMP认证 《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请 GMP 认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起 负责药品生产企业GMP认证的部门是(  )。 药品生产企业GMP的文件管理系统包括 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证 生产放射性药品的生产企业的GMP认证()
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