多选题

Ⅳ期临床试验的主要目的是()

A. 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
B. 考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应
C. 评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系
D. 改进给药剂量
E. 评价利益与风险关系

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多选题
Ⅳ期临床试验的主要目的是()
A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 B.考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应 C.评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系 D.改进给药剂量 E.评价利益与风险关系
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单选题
在临床试验中,采用盲法的主要目的是()。
A.使试验组与对照组更具可比性 B.增加受试对象的依从性 C.减少选择性偏倚 D.减少主观因素引起的信息偏倚 E.使研究更合乎道德
答案
单选题
在临床试验中,采用盲法的主要目的是()
A.减少主观因素引起的信息偏倚 B.使研究更合乎道德 C.增加受试对象的依从性 D.减少选择性偏倚 E.使试验组与对照组更具可比性
答案
单选题
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是
A.新药在批准上市前,申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 B.在某些特殊情况下,经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据 D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售
答案
多选题
在临床试验中,下列哪项不是采用盲法的主要目的()
A.增加试验的安全性 B.增加受试对象的依从性 C.减少选择性偏倚 D.减少主观因素引起的信息偏倚
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验()
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
答案
判断题
药物临床试验分为一期临床试验,二期临床试验,三期临床试验,四期临床试验()
答案
单选题
在新药的Ⅳ期临床试验中,使用NON-MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的稀疏数据,其主要目的在于()
A.生物利用度研究 B.药效学研究 C.估算消除速率常数 D.发现能改变新药PPK特征的生理 E.估算吸收速率常数
答案
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