临床试验质量管理规范(GCP)的核心是
A. 安全性和科学性
B. 循证医学
C. 获得最新、最好的治疗
D. 诊疗规范化和个体化
E. 开发新药
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临床试验质量管理规范(GCP)的核心是
A.安全性和科学性 B.循证医学 C.获得最新、最好的治疗 D.诊疗规范化和个体化 E.开发新药
答案
药物临床试验质量管理规范，简称GCP（）
A.正确 B.错误
答案
受试药的临床研究应当符合《药品临床试验质量管理规范（GCP）》的有关规定，下列描述正确的是（）。
A.Ⅰ期临床试验为人体安全性评价试验，一般选20~30例患者进行实验 B.Ⅱ期临床试验为初步药效学评价试验，完成例数应小于100例 C.Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验，完成例数大于300例，为受试药的新药注册中请提供依据 D.Ⅳ期临床试验为批准上市后的监测，也叫售后调研 E.0期临床试验为一种先于传统的Ⅰ期临床试验开展的研究，在完成临床前研究，但还未进入正式的临床试验之前进行的探索性研究，评价受试药物的安全性和药动学特征
答案
受试药的临床研究应当符合《药品临床试验质量管理规范（GCP）》的有关规定，下列描述正确的是（）
答案
药物临床试验质量管理规范是（）
A.GMP B.GSP C.GCP D.GLP E.ADR
答案
须按《药品临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
A.各期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ斯临床试验
答案
（ ）阶段必须在具有资格的机构中实施，并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》（GCP）。
A. B. C. D.
答案
（）阶段必须在具有资格的机构中实施，并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》（GCP）。
A.临床前研究阶段 B.申请临床研究 C.新药的临床试验 D.生产和上市后的研究
答案
（ ）阶段必须在具有资格的机构中实施，并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。
A.临床前研究阶段 B.申请临床研究 C.新药的临床试验 D.生产和上市后的研究
答案
药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由制定（）
A.国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门 B.国务院卫生健康主管部门会同国务院有关部门 C.C国家药典委员会 D.省级人民政府药品监督管理部门会同省级人民政府有关部门
答案
热门试题
《药物临床试验质量管理规范》为（）
药品临床试验管理规范（GCP）的适用范围是（）
《药品临床试验质量管理规范》可用（）表示。
《药物临床试验质量管理规范》简写为
制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是（）
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是（ ）。
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是
《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写是
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是
药物临床试验质量管理规范的简称是
《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的（）
“药物临床试验质量管理规范”英文缩写为（）
《药品临床试验质量管理规范》可缩写为（）
《药物临床试验质量管理规范》英文缩写为
《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须
《药物临床试验质量管理规范》——临床试验全过程的标准规定包括（）
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（）
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（）
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
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