多选题

药品临床试验管理规范(GCP)的适用范围是()

A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 人体生物利用度或生物等效性试验

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多选题
药品临床试验管理规范(GCP)的适用范围是()
A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.人体生物利用度或生物等效性试验
答案
多选题
[药事管理与法规]药品临床试验管理规范(GCP)的适用范围是
A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.人体生物利用度或生物等效性试验
答案
单选题
临床试验质量管理规范(GCP)的核心是
A.安全性和科学性 B.循证医学 C.获得最新、最好的治疗 D.诊疗规范化和个体化 E.开发新药
答案
单选题
药物临床试验质量管理规范,简称GCP()
A.正确 B.错误
答案
单选题
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
A.各期临床试验 B.工期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验
答案
单选题
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是( )。
A.各期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ期临床试验
答案
单选题
须按《药品临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
A.各期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ斯临床试验
答案
主观题
药品临床试验管理规范是
答案
多选题
受试药的临床研究应当符合《药品临床试验质量管理规范(GCP)》的有关规定,下列描述正确的是()。
A.Ⅰ期临床试验为人体安全性评价试验,一般选20~30例患者进行实验 B.Ⅱ期临床试验为初步药效学评价试验,完成例数应小于100例 C.Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验,完成例数大于300例,为受试药的新药注册中请提供依据 D.Ⅳ期临床试验为批准上市后的监测,也叫售后调研 E.0期临床试验为一种先于传统的Ⅰ期临床试验开展的研究,在完成临床前研究,但还未进入正式的临床试验之前进行的探索性研究,评价受试药物的安全性和药动学特征
答案
主观题
受试药的临床研究应当符合《药品临床试验质量管理规范(GCP)》的有关规定,下列描述正确的是()
答案
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