药品生产企业执行的GMP，指的是（ ）
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药品生产企业执行的GMP，指的是（ ）
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药品生产企业生产某件药品，必须取得GMP证书。
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药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括（）
A.制度和记录两大类 B.标准和记录两大类 C.工作标准和原始记录两大类 D.技术标准和原始记录两大类 E.管理制度和技术标准两大类
答案
负责药品生产企业GMP认证的部门是（ ）。
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门
答案
药品生产企业实施GMP的法律基础是（）
A.宪法 B.产品质量法 C.药品管理法 D.药品质量管理规定
答案
通过GMP认证发给药品生产企业的GMP证书有效期为（）
A.2年 B.3年 C.4年
答案
药品生产企业进行生产活动，必须符合GMP要求，药品生产企业的行为规则包括
A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求 B.不符合国家药品标准的药品不得出厂 C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品 D.不得直接向医疗机构销售药品
答案
负责生产麻醉药品、精神药品的药品生产企业的GMP认证
A.国务院卫生行政部门 B.省级卫生行政部门 C.国务院药品监督管理部门 D.省级药品监督管理部门 E.设区的市级药品监督管理部门
答案
对药品生产企业来讲，实施GMP是强制要求的（）
答案
新开办药品生产企业申请GMP认证的时间是
A.申请药品生产许可证的同时 B.筹建申请获得批准之日起一定时限内 C.批准正式生产之日起一定时限内 D.申请工商注册后一定时限内 E.申请筹建的同时
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热门试题
药品生产企业GMP的文件管理系统包括
生产放射性药品的生产企业的GMP认证（）
生产注射剂的药品生产企业的GMP认证
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或新增生产剂型，申请GMP认证的时限为（）
生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由（）
生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当如何实施GMP认证？
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当如何实施GMP认证
生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证（）
负责生产注射剂的药品生产企业的GMP认证
负责生产放射性药品的生产企业的GMP认证
生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证（）
下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是（）
生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作（）
新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是（）
新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是（）
我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括（）。
新建药品生产企业应在何时符合新版GMP的要求
药品生产企业应遵循的GMP原则不包括
药品生产企业应当定期进行（），监控GMP的实施情况
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