按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的（）预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品

（2019年真题）医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是 体外诊断试剂包括（）等产品。 体外诊断试剂产品标准包括（ ）。 医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，不包括所需要的计算机软件。 体外诊断试剂的分析性能评估主要包括哪些（） 体外诊断试剂的简写是 体外诊断试剂的缩写是 关于体外诊断试剂注册管理的说法，正确的有（）。 体外诊断试剂使用的字母要求是（） 下列哪项不属于体外诊断试剂（） 体外诊断试剂使用的字母要求是（） 用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于( ) 用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别是（） 用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于（） 医疗器械的使用目的包括疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解 用于疾病诊断、治疗、监护的医疗器械是（ ） 产品性能评估是指对体外诊断试剂（）和（）的评估 医疗器械监督管理体系，医疗器械法规体系，医疗器械标准体系，医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的（）展开的。 体外诊断试剂注册与备案应当遵循（）的原则 体外诊断试剂要使用哪种专用仓库进行储存？