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负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证的是()。
单选题
负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证的是()。
A. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 国务院卫生行政部门
D. 国务院计量行政管理部门
E. 国务院标准化行政主管部门
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单选题
负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证的是()。
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 B.国务院药品监督管理部门 C.国务院卫生行政部门 D.国务院计量行政管理部门 E.国务院标准化行政主管部门
答案
判断题
企业生产第二类、第三类医疗器械,不需要通过临床验证()
答案
多选题
属于第三类医疗器械的有属于第三类医疗器械的有()
A.呼吸麻醉设备 B.CT设备 C.光学内镜 D.集尿袋 E.有创内镜
答案
多选题
下列属于第三类医疗器械的是下列属于第三类医疗器械的是()
A.植入式心脏起搏器 B.人工晶体 C.人工心肺机 D.光学内窥镜 E.手术衣
答案
多选题
第三类医疗器械是()
A.用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险 B.可以随便使用 C.对其安全性 D.对其安全性 E.通过常规管理可保证其安全性
答案
单选题
第三类医疗器械是()。
A.通过药理学方式获得效用的器械 B.通过常规管理足以保证其安全性 C.对其安全性 D.对其安全性
答案
单选题
第三类医疗器械是()
A.通过药理学方式获得效用的器械 B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 C.对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械 D.对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械
答案
单选题
需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验应在符合要求的_____ 医疗机构开展()
A.一级甲等医疗机构 B.二级甲等医疗机构 C.三级甲等医疗机构 D.四级甲等医疗机构
答案
单选题
下列哪种医疗器械不属于第三类下列哪种医疗器械不属于第三类()
A.听诊器 B.一次性使用无菌注射器 C.彩色超声成像设备 D.呼吸麻醉设备 E.人工晶体
答案
单选题
境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门
答案
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