单选题

某新药需要在临床进行三期试验,下列的做法哪项是错误的

A. 凡病情符合均可使用
B. 严格遵守药物临床试验有关规定进行
C. 用药前保障患者或家属知情
D. 征得患者或家属同意方使用

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单选题
某新药需要在临床进行三期试验,下列的做法哪项是错误的
A.凡病情符合均可使用 B.严格遵守药物临床试验有关规定进行 C.用药前保障患者或家属知情 D.征得患者或家属同意方使用
答案
单选题
某新药需要在临床进行三期实验,下列的做法哪项是错误的
A.凡病情符合均可使用 B.严格遵守药物临床试验有关规定进行 C.用药前保障患者或家属知情 D.征得患者或家属同意方使用
答案
主观题
有关HIV感染临床三期的描述,下列哪项是错误的:
答案
单选题
以下哪项不是三期临床试验的特点()
A.多于三个中心 B.随机对照试验 C.研究对象100~300人 D.明确药物的有效性和适应症 E.不确定
答案
单选题
HIV感染后,可以临床分为三期,有关急性期的描述,下列哪项是错误的
A.为急性感染期 B.患者出现发热、淋巴结肿大 C.血中可以检测到p24抗原 D.CD E.CD
答案
单选题
新药Ⅲ期临床试验需要完成()
A.20~30例 B.大于100例 C.大于200例 D.大于300例 E.200~300例
答案
多选题
下列哪项是压疮第三期的临床表现()
A.局部皮肤有水泡,患者有疼痛感 B.创面有黄色渗出液 C.表皮水泡扩大破溃 D.坏死组织侵入真皮下层和肌肉层 E.局部皮肤呈紫红色
答案
判断题
药物临床试验分为一期临床试验,二期临床试验,三期临床试验,四期临床试验()
答案
单选题
新药临床试验分为4期,下列属于Ⅳ期临床试验内容的是
A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学 B.以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验 C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验 D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物的生物等效性
答案
单选题
新药进行临床试验需要经过
A.工商行政部门批准 B.进行临床试验的单位批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.国务院药品监督管理部门批准
答案
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