单选题

医疗机构制剂的临床研究中受试者例数不得少于()

A. 20~30例
B. 60例
C. 100例
D. 300例
E. 2000例

查看答案
该试题由用户966****38提供 查看答案人数:11258 如遇到问题请 联系客服
正确答案
该试题由用户966****38提供 查看答案人数:11259 如遇到问题请联系客服

相关试题

换一换
单选题
医疗机构制剂的临床研究中受试者例数不得少于()
A.20~30例 B.60例 C.100例 D.300例 E.2000例
答案
单选题
医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于
A.20例 B.40例 C.60例 D.80例 E.100例
答案
单选题
医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于
A.60例 B.40例 C.100例 D.20例 E.80例
答案
单选题
医疗机构制剂的临床研究中受试例数不得少于多少例()。
A.10 B.20 C.30 D.50 E.60
答案
单选题
医疗机构制剂申请要求实施临床研究,其受试例数不得少于( )
A.20例 B.40例 C.60例 D.80例 E.100例
答案
单选题
医疗机构制剂申请要求实施临床研究,其受试例数不得少于()
A.20 B.40 C.60例 D.80 E.100
答案
单选题
核发《医疗机构制剂临床研究批件》的部门是
A.省级工业与信息化委员会 B.省级卫生行政管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家卫生行政管理部门 E.国家食品药品监督管理部门
答案
单选题
核发《医疗机构制剂临床研究批件》的部门是()。
A.省级工业与信息化委员会 B.省级卫生行政管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家卫生行政管理部门 E.国家食品药品监督管理部门
答案
多选题
某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究,叙述正确的是()
A.该制剂必须进行临床研究 B.如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的,可以免于进行临床研究 C.该医院针对该制剂的临床研究,应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后,取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施 D.临床研究用的制剂,应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制 E.临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施 F.医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行,受试例数不得少于30例
答案
多选题
申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括()。
A.处方筛选 B.配制工艺 C.质量指标 D.毒理学 E.药理学
答案
热门试题
医疗机构无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂,《医疗机构制剂许可证》由下列哪个部门发放() 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告 依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是()。 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是 依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是() 医疗机构配制的制剂不得() 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列情形不得作为医疗机构制剂申报的是() 医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府( )批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列情形不得作为医疗机构制剂申报的是(  ) 贵州百灵企业集团制药股份有限公司的糖宁通络胶囊项目有新药研究和医疗机构制剂研究两个不同的研究方向。前者现处在新药临床前研究。后者2014年8月27日收到《医疗机构制剂注册批件》,经审查,公司申报的糖宁通络胶囊符合《医疗机构制剂注册管理办法》的规定,同意批准生产(医疗机构制剂只限于在申报医疗机构内部使)。 糖宁通络胶囊临床前研究的安全性评价研究必须在 有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报() 贵州百灵企业集团制药股份有限公司的糖宁通络胶囊项目有新药研究和医疗机构制剂研究两个不同的研究方向。前者现处在新药临床前研究。后者2014年8月27日收到《医疗机构制剂注册批件》,经审查,公司申报的糖宁通络胶囊符合《医疗机构制剂注册管理办法》的规定,同意批准生产(医疗机构制剂只限于在申报医疗机构内部使)。 糖宁通络胶囊获得《医疗机构制剂注册批件》,下发该批件的部门是 贵州百灵企业集团制药股份有限公司的糖宁通络胶囊项目有新药研究和医疗机构制剂研究两个不同的研究方向。前者现处在新药临床前研究。后者2014年8月27日收到《医疗机构制剂注册批件》,经审查,公司申报的糖宁通络胶囊符合《医疗机构制剂注册管理办法》的规定,同意批准生产(医疗机构制剂只限于在申报医疗机构内部使)。 糖宁通络胶囊医疗机构制剂的批准文号格式应为 医疗机构制剂,是指医疗机构制剂,是指() 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位() 不得作为医疗机构制剂申报的是 不得作为医疗机构制剂申报的品种 不得作为医疗机构制剂申报的是(  )。 不得作为医疗机构制剂申报的是 不得作为医疗机构制剂申报的是()
购买搜题卡 会员须知 | 联系客服
会员须知 | 联系客服
关注公众号,回复验证码
享30次免费查看答案
微信扫码关注 立即领取
恭喜获得奖励,快去免费查看答案吧~
去查看答案
全站题库适用,可用于E考试网网站及系列App

    只用于搜题看答案,不支持试卷、题库练习 ,下载APP还可体验拍照搜题和语音搜索

    支付方式

     

     

     
    首次登录享
    免费查看答案20
    微信扫码登录 账号登录 短信登录
    使用微信扫一扫登录
    登录成功
    首次登录已为您完成账号注册,
    可在【个人中心】修改密码或在登录时选择忘记密码
    账号登录默认密码:手机号后六位