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参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是( )
单选题
参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是( )
A. 18~40岁健康志愿者
B. 18~65岁目标适应证患者
C. 16~18岁健康志愿者
D. 12 ~ 30岁女性健康志愿者
E. 12~70岁目标适应证患者
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单选题
参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是
A.18~65岁目标适应证患者 B.16~l8岁健康志愿者 D。12~30岁女性健康志愿者 C.12~70岁目标适应证患者
答案
单选题
参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是()
A.18~40岁健康志愿者 B.18~65岁目标适应证患者 C.16~l8岁健康志愿者 D.12~30岁女性健康志愿者
答案
单选题
参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是( )
A.18~40岁健康志愿者 B.18~65岁目标适应证患者 C.16~18岁健康志愿者 D.12 ~ 30岁女性健康志愿者 E.12~70岁目标适应证患者
答案
单选题
新药I期临床耐受性试验的受试者应该是
A.女性志愿者 B.男性志愿者 C.男、女比例随机的健康志愿者 D.所有愿意参加的健康志愿者 E.患有新药适应证疾病的患者志愿者
答案
判断题
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
答案
判断题
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期()
答案
判断题
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
A.正确 B.错误
答案
判断题
申请新药注册,应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期()
答案
单选题
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A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学 B.以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验 C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验 D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物的生物等效性
答案
单选题
申请新药注册,还应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
A.正确 B.错误
答案
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新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
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Ⅱ期新药临床试验样本数要求
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新药IV期临床试验的目的是
新药IV期临床试验的目的是()
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是
IV期新药临床试验样本数要求
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新药Ⅱ期多中心临床试验的试验例数为()
新药临床评价中2期临床试验的对象主要病种实验例数至少选用()
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Ⅰ期新药临床试验样本数要求查看材料
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