水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验？“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”，多少数量为宜，冻干粉针车间现生产批量为46000支/批，培养基验证的批量应订为多少？（FL1-47）

培养基模拟灌装验证，灌装数量少于5000支时，有1支污染，需调查，可考虑重复试验（） 模拟灌装试验的培养基选择依据不包括（） 培养基模拟试验灌装数量少于5000支时，应达到（） 下列有关培养基模拟灌装试验表述正确的是（） 培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行次，每次至少批（） 培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次进行1次,每次至少批（） 培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行1次，每次至少批（） 大输液灭菌使用（） 大输液灭菌使用（ ）。 大输液灭菌使用 对大输液旋转式量杯负压灌装机，以下叙述错误的是（ ） 动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行，证明达到动态的洁净度级别，但培养基模拟灌装试验要求在“（ ）”下进行动态测试。 培养基模拟灌装试验的目标是零污染，应当遵循以下要求（） 培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次进行1次，每次至少一批（） 在进行非最终无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行次合格试验（） 培养基模拟灌装试验，发生任何微生物污染时，均应当进行（）。 在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。 大输液常用的灭菌方法（） 写出大输液的质量要求。 小容量注射剂培养基模拟灌装，最大批量为25000支，企业希望灌5000支培养基，其他灌注射用水，培养基按前中后灌装可以吗？另，灌装后可按公司制剂产品中最低FO值灭菌吗？（FL1-47）