单选题

《中华人民共和国药品管理法》规定,批准新药临床试验的部门是()

A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院科技管理部门
D. 国务院经济综合主管部门
E. 国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

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单选题
《中华人民共和国药品管理法》规定,批准新药临床试验的部门是()
A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.国务院科技管理部门 D.国务院经济综合主管部门 E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
答案
单选题
《中华人民共和国药品管理法》规定,完成临床试验并通过审批的新药,其新药证书颁发部门是
A.药品审评中心 B.国家药典委员会 C.国务院药品监督管理部门 D.省级药品监督管理部门
答案
单选题
根据《中华人民共和国药品管理法》,完成临床试验并通过审批的新药,其新药证书颁发部门是()
A.药品审评中心 B.国家药典委员会 C.国务院药品监督管理部门 D.省级药品监督管理部门
答案
单选题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,完成临床试验并通过审批的新药,由以下哪个部门批准,并发给新药证书
A.国务院卫生行政部门 B.国务院药品监督管理部门 C.国务院中医药管理部门 D.国务院 E.国家药典委员会
答案
单选题
《中华人民共和国药品管理法》规定,颁发新药证书的部门是
A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.国务院科技管理部门 D.国务院经济综合主管部门 E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
答案
单选题
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门()
A.所在地县、市级药品监督管理机构 B.所在地省级药品监督管理部门 C.国务院药品监督管理部门 D.所在地省级卫生行政部门 E.所在地县级卫生行政部门
答案
单选题
《中华人民共和国药品管理法》规定,制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是
A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.国务院科技管理部门 D.国务院经济综合主管部门 E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
答案
单选题
根据《中华人民共和国药品管理法》药品管理法规定实行品种保护的是
A.新药 B.首次在中国销售的药品 C.非处方药 D.医疗机构配制的制剂 E.中药
答案
单选题
《药品临床试验管理规范》的制定,依据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则()
A.正确 B.错误
答案
单选题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为()
A.未曾在中国境内上市的药品按新药管理 B.未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理 C.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型的按新药管理 D.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变给药途径的按新药管理 E.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变剂型
答案
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